肺癌防治面临重大挑战。作为中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，肺癌已成为严重威胁人民生命健康的重大疾病。根据最新数据，2022年我国新发肺癌病例超过106万例，其中非小细胞肺癌占比约80%至85%。在此庞大患者群体中，HER2突变患者约占4%，这部分患者长期缺乏有效的靶向治疗手段，临床需求亟待满足。 创新药物填补治疗空白。圣赫途（宗艾替尼片）的上市意义重大。作为全球首个且目前唯一在中国获批的此类口服靶向药物，它专门针对HER2激活突变的患者，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这一创新疗法的问世，为数十万HER2突变肺癌患者提供了全新的治疗选择，有望显著改善患者的生存质量和预后效果。 审批制度改革加快药物上市。圣赫途从获批到上市的快速推进，充分说明了我国药品审评审批制度改革的成效。近年来，国家药品监督管理部门不断深化审批制度改革，建立了更加科学高效的评审机制，对于填补临床空白的创新药物给予优先审评。这一制度创新大大缩短了新药从研发到患者手中的时间，使患者能够更早获得先进的治疗手段。 政策支持提升进口效率。除了审批制度的优化，"境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口"新政的实施，深入加快了该药物的进口备案和抽样检验进程。这一政策创新使进口通关效率提升，让患者能够更快地用上国际先进药物。从进博会参展到全国上市，圣赫途仅用数月时间完成了"展品变商品"的转变，充分说明了我国对医疗创新的支持力度。 进博会平台作用凸显。第八届进博会为圣赫途等创新药物提供了重要的展示和交流平台。进博会不仅是商品展示的舞台，更是医疗创新与临床需求对接的桥梁。通过进博会这一国际化平台，全球先进的医疗产品能够更快地进入中国市场，惠及广大患者。这充分体现了进博会在推动医疗创新、满足人民健康需求中的重要作用。 企业承诺深化市场布局。作为该药物的研发企业，勃林格殷格翰表示将继续深耕中国市场，聚焦未被满足的临床需求，推动更多全球首创药物的引进和上市。这一承诺反映了跨国制药企业对中国市场的重视，也预示着未来将有更多创新药物惠及中国患者。
圣赫途®的上市为特定肺癌患者带来新希望，也印证了中国医药改革的成效；在健康中国战略推进下，随着审批制度改革和对外开放扩大，中国患者将更快获得全球创新疗法。该案例也为跨国药企在华发展提供了示范，标志着中国医药创新生态的改进。