宁夏擘画药品监管新蓝图 以"五型药监"护航"十五五"高质量发展

1月29日召开的宁夏回族自治区药品监管工作会议,为新一年药品监管工作指明了方向。

作为"十五五"规划的开局之年,2026年对于构建现代化药品监管体系具有重要意义。

宁夏将坚持"讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生"的工作思路,建设安全、服务、聚合、法治、实干"五型药监",推动药品监管工作迈上新台阶。

守牢安全底线是药品监管的首要职责。

宁夏将从源头、过程、末端全链条强化监管措施。

在源头管控方面,定期开展安全风险会商制度,对药品再注册及上市后变更进行规范管理,确保已上市产品持续符合安全标准。

同时,对药械临床试验机构进行全覆盖检查,防止临床试验环节出现漏洞。

在过程监管方面,深化药品经营环节"清源"行动,加强执业药师履职监管,强化网络销售规范管理,针对放射性药品、医疗美容类等高风险品种加大抽检力度。

在违法违规查处方面,构建行刑行纪衔接的大稽查执法格局,对重大案件挂牌督办,对典型案件公开曝光,准确适用"处罚到人"制度,形成有力的威慑力。

改革创新是推动药品监管工作高质量发展的关键动力。

宁夏将科学编制药品监管"十五五"规划,推动市县监管能力标准化建设纳入地方发展规划,夯实基层药品监管基础。

深化审评审批制度改革,建立创新药械优先审评服务机制,制定第二类医疗器械注册申报指引和药品零售经营许可验收细则,进一步简化办事流程,提高审批效率。

这些改革举措将为创新企业提供更加便利的政策环境。

助力产业发展是药品监管工作的重要职能。

宁夏将出台化妆品监管改革措施,支持创新药械研发,推动地产特色中药材深加工和中成药二次开发,促进仿制药一致性评价提质扩面。

这些举措既有利于培育本地医药产业竞争力,也能够为群众提供更多优质、可及的药品选择。

通过监管部门与产业的良性互动,形成安全监管与产业发展相促进的良好局面。

药品安全没有“休止符”,高质量发展也离不开高效能治理。

宁夏对2026年药品监管重点任务的部署,体现了把人民健康放在优先位置的鲜明导向,也释放出以改革促规范、以规范促发展的政策信号。

坚持底线思维与系统观念并重,把风险管控做在前、把制度供给落到细、把执法震慑落到实,才能让更安全的药品供给、更规范的市场秩序与更强劲的产业动能相互支撑,更好回应群众对美好生活的期待。