上海有机所的KNT-0916是科恩泰研发的高选择性FGFR2抑制剂。它对FGFR1和FGFR4的选择性分别高达290倍和2000多倍，对主要临床突变敏感。它在CYP和hERG上没有明显抑制作用（IC50大于10uM），在多种FGFR2异常肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性，临床前安全性也很好。这项单臂开放试验将评估KNT-0916片在FGFR2异常晚期实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。入选患者需满足年龄18-75岁，且标准治疗失败的已知FGFR2异常胆管癌等晚期实体患者。有脑转移者需治疗后稳定4周以上，排除异体器官移植或移植物抗宿主病病史的患者。试验计划在全国多地启动，包括北京、广东广州、梅州、甘肃兰州、黑龙江哈尔滨、河南郑州、湖北武汉、湖南长沙、山西太原、上海、山东济南、浙江杭州和吉林长春等地。具体启动情况需咨询获取最新消息。这款药物的适应症是FGFR2异常的不可切除局部晚期或转移性实体瘤。KNT-0916片的规格有10mg、50mg和100mg三种，用法为口服，用药时程直到出现疾病进展或不能耐受的毒性反应为止。这项I期临床试验的登记号是CTR20250595。