专利到期打破市场垄断 司美格鲁肽是诺和诺德研发的长效GLP-1类似物，凭借减重和降血糖效果，长期占据全球处方药市场的重要位置。根据诺和诺德年报，该产品2025年全球销售额约346亿美元，曾多次位居全球处方药销量前列。随着3月20日其中国的核心化合物专利正式到期，原研产品的独占优势将被削弱，国内外市场竞争将进入新阶段。 值得关注的是，司美格鲁肽的“药王”位置已发生变化。礼来的替尔泊肽2025年销售额达365.07亿美元，首次超过司美格鲁肽，成为新的全球“药王”。这也折射出GLP-1赛道竞争的快速升温。诺和诺德发布的2026年业绩展望显示，调整后销售增长预计同比下降5%至13%，主要原因包括司美格鲁肽在部分国际市场专利到期以及竞争加剧。受预期影响，诺和诺德股价承压。截至3月20日，其股价收报36.53美元/股，总市值约1629亿美元，今年以来累计跌幅超过28%。 国产药企梯队竞争格局初现 面对专利到期带来的窗口期，国内十余家药企已提前布局司美格鲁肽生物类似药研发，竞争梯队逐步清晰。九源基因、华东医药、丽珠集团等处于第一梯队，涉及的产品已完成三期临床试验，陆续提交上市申请，有望在2026年前后集中获批。 从布局策略看，头部药企的路径更趋差异化：一是推动原料药与制剂一体化，围绕司美格鲁肽复杂合成工艺提前建立规模化生产能力；二是仿制药与创新药并行，降低陷入同质化价格战的风险，争取中长期竞争优势；三是扩展管线，同步推进利拉鲁肽仿制药及多靶点GLP-1创新药，以覆盖更多适应症。 以丽珠集团为例，公司是国内较早提交司美格鲁肽2型糖尿病适应症上市申请的企业之一，该申请于2024年10月获受理，目前处于审评审批阶段；减重适应症三期临床也在推进。公司已签署十余项海外合作协议，覆盖50多个国家，并布局年产能4000万支的国际化生产线，按照相关指导原则开展工艺研究。 华东医药则建立了覆盖口服片剂、注射剂的产品布局，形成长效、多靶点全球创新药与生物类似药并行的管线结构。其利拉鲁肽注射液利鲁平为国产首个利拉鲁肽生物类似药，也是国内首个获批肥胖或超重适应症的GLP-1产品。其在研创新药包括口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005等，均在按计划推进。 千亿市场规模前景可观 根据灼识咨询报告，国内GLP-1类药物市场空间可观。预计到2032年，2型糖尿病治疗市场规模将达688亿元，肥胖症治疗市场规模将达427亿元，两大核心适应症合计有望突破千亿元。这个预期推动药企加速入局。 随着仿制药陆续上市，GLP-1药物市场的高价门槛预计将逐步松动。价格下行有望提升患者用药可及性，扩大覆盖人群，进而带动市场规模增长。同时，竞争加剧也将倒逼企业在制剂工艺、生产效率、适应症拓展各上持续投入，推动行业向更高质量发展。 产业发展面临新的考验 司美格鲁肽专利到期，意味着市场从原研独占走向“仿创并存”。国内药企不仅要跨越生物类似药研发、工艺放大与规模化生产等门槛，还将直面国际药企的竞争压力。诺和诺德、礼来等跨国药企资金与技术储备雄厚，并全球市场定价与渠道上具备优势。国产企业要提升竞争力，需要产品质量、成本控制与持续创新等上形成更强的综合能力。 同时，如何在价格下降的同时保持合理利润、如何确保产品质量与患者安全、如何完善供应链保障等问题，也将成为产业链需要共同应对的课题。监管部门的政策引导、医保支付机制的动态调整，以及企业间更透明、有序的竞争，都会影响行业的长期走向。
司美格鲁肽专利时代的结束，不只是单一产品生命周期的转折，也折射出全球医药创新与竞争格局的变化；在这场跨国竞合中，中国药企体现出的系统化布局与技术投入，正在为后专利时代的市场秩序带来新的变量。随着仿制与创新并行逐渐成为行业共识，患者获益与产业升级的互动正在增强。未来五年，GLP-1市场的深度调整，将成为观察中国医药产业高质量发展的重要窗口。