把3月26日这个日子给锁定，瑞士海雅美带着Hyamax HA系列在摩纳哥AMWC这个舞台上露了脸。虽然大家的目光都在这场大盛会，但瑞士海雅美把自家的学术卫星会安排得满满当当，就是要宣布旗下产品正式进军欧盟市场。这就把英国标准协会（BSI）颁发的欧盟医疗器械法规（MDR）认证给拿出来晒一晒，让亚太地区都知道它是这块领域的头一份、全球的第五家。MDR这个标准太严了，要求企业在临床、质量和监管方面都要严格达标。瑞士海雅美能拿到这个证，说明它的产品安全有效，生产质量体系也绝对过硬。 说到学术这一块，瑞士海雅美直接把自己的学术卫星会办成了中外专家的交流会。请来了广东省第二人民医院的罗盛康教授和中国整形美容协会的陈光宇教授做联合主席。罗教授开场就讲了《海维纳斯·海π在东亚的临床应用》，还用一堆临床案例来展示产品在东亚人群面部轮廓塑形上的优势。英国的Dr Phillipe HAMIDA-PISAL接着上台，讲了雅派M-Dovetl技术在欧洲的应用。他拿“瑞士5点提升针”举例，说这针是靠“HCC分子再生材料”在不使用化学交联剂的情况下让胶原蛋白和弹力蛋白自主再生，达到“无增容提升”的效果。巴西医生Dr Juan Carlos LOPEZ DOMINGUEZ也来说两句，讲了雅派和海π的联合应用，给医生们提供了更针对性的治疗思路。南非医生Dr. Melinda Burger更是直接剧透了下一款重磅产品——III类皮肤焕活剂，说这东西马上就要拿到NMPA批准上市了。 陈光宇教授在闭幕的时候总结说，海维纳斯系列产品就是为了满足“一肌千面”的需求而量身定制的全面方案。不管是轮廓还是肤质提升都有涵盖，能为每个求美者提供定制化服务。这场会议不光是技术交流，也是行业的双向赋能。瑞士海雅美不光是做产品的制造厂家，更是搭建全球学术交流桥梁的推动者。 这次摩纳哥之行最大的看点还是Hyamax HA系列在欧盟上市的会。现场来了一大堆医美专家和行业领袖一起见证这个高光时刻。MDR认证作为欧盟医疗器械的金标准，不仅要求提交详细的技术文件和多中心临床试验数据，还得强制纳入真实世界数据通过EUDAMED动态更新。很多企业都因为认证周期长、成本高被迫放弃了CE证书。但瑞士海雅美凭借深厚的技术和严格的管控成功拿下了它，证明了自己的硬实力。 业内人士觉得瑞士海雅美拿了MDR认证后对中国市场会有很大的榜样作用。因为它在中国珠海有工厂，而且和高德美、艾尔建这些巨头一样通过了欧盟的严苛认证。它在国内生产的产品跟欧盟市场的是一样标准的东西。 当医美行业竞争越来越激烈的时候，瑞士海雅美从欧洲研发到生产一直都很透明规范。这次在摩纳哥的亮相不仅是个里程碑，也是开启全球合规新纪元的起点。以后瑞士海雅美还要继续以技术和合规为武器去推动行业进步。