给你说个好消息，山东终于有自己的ECMO了。山东恒心医疗器械有限公司搞出来的“体外心肺支持辅助设备”，就是那个ECMO，2月10日正式获批上市了。这家公司可是山东大学孵化出来的，花了十多年时间攻克核心技术，现在终于搞出来了。他们生产的ECMO可是咱们国家首个拥有完全自主知识产权的。这下子可好了，不再需要依赖进口设备了。这个设备主要给那些急性呼吸衰竭或者心肺功能衰竭的重症患者用。过去长期以来，这类高端生命支持设备都是依赖进口的，价格昂贵供应还不稳定。山东恒心医疗器械有限公司成功研发这个ECMO，不仅把成本降低了，还能极大满足国内市场的需求。恒心医疗这个产品还专门给山东省医疗器械审评查验中心提供了帮助。刘淑琴董事长说她在注册过程中遇到了很大困难，主要是由于这个设备属于第三类高风险医疗器械，审批流程特别复杂。不过还好有山东省药监局器审中心和山东大学专家组在背后撑腰。他们多次和国家药监局器审中心交流协调，还通过医疗器械创新服务站解决了70多个问题。通过这些努力给恒心医疗器械提供了强大的技术支持和服务保障。目前国内对ECMO的年需求量有7万台左右呢，这回国产ECMO出现就可以满足这个缺口了。“阳光计划”也是他们制定的一个新目标，把审评服务提前到产品研发早期阶段，帮助企业培育更多有竞争力的创新种子。这次活动真的是给力，给山东省医疗器械产业高质量发展注入了强劲动力！