近年来，溃疡性结肠炎我国发病率呈上升趋势，且多见于20至49岁的青壮年人群。作为一种慢性、特发性、免疫介导的炎症性肠病，该病以反复发作、病程迁延为特点，常见腹泻、便血、腹痛、肠道急迫感和夜间排便等症状——部分患者可出现频繁排便——并伴随明显疼痛与持续出血。疾病带来的长期负担还会影响工作学习能力、睡眠质量与心理健康，进而增加家庭与社会层面的综合成本。 现实中，部分中重度患者在传统治疗路径下面临疗效不足或难以长期维持的挑战。一上，疾病具有明显的免疫炎症驱动特征，炎症反应可黏膜层面反复被激活，导致症状迁延与复发；另一上，临床上确有患者对既往治疗应答不足、疗效随时间减弱，或因不良反应难以坚持，形成“控不住、停不了、用不久”的困境。对病程较长者，除症状反复外，还需加强并发风险管理，例如病程超过一定年限后结直肠癌变风险上升等，这对长期随访与规范治疗提出更高要求。 鉴于此，国家药监局1月22日批准利生奇珠单抗注射液新增适应症，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。这是该药此前克罗恩病适应症获批后的又一进展。公开信息显示，该药属于白介素-23（IL-23）特异性抑制剂。对应的专家指出，IL-23通路在溃疡性结肠炎的炎症机制中具有重要作用；通过阻断关键炎症通路，有望在一定程度上改善肠道急迫感、腹痛、夜间排便等影响生活质量的核心症状，并助力实现“长期稳定控制、减少激素依赖”的治疗目标。 从影响看，新适应症获批首先扩展了临床用药选择，为既往治疗效果欠佳的患者提供了新的方案，有助于更精细地推进个体化治疗。其次，这也反映出我国在炎症性肠病领域创新药物可及性持续提升，药物机制更聚焦，治疗策略更强调长期维持与生活质量改善。再次，随着更多靶向药物进入临床，规范化诊疗、分层管理与随访体系的重要性更凸显：管理目标不仅是“短期缓解”，还应将黏膜修复、复发预防、并发症风险控制与心理社会支持纳入长期管理框架。 对策层面，业内普遍认为，应健全溃疡性结肠炎的早诊早治与分层治疗体系。医疗机构可在循证基础上，结合患者病程、疾病活动度、既往治疗史与合并症情况，制定并动态调整治疗方案；同时强化随访与评估，关注症状控制与实验室、内镜指标改善的一致性，推动管理从“症状导向”转向“长期结局导向”。对患者而言，应在专业医生指导下规范用药、定期复诊，重视营养支持、生活方式管理与心理健康干预，避免自行停药或频繁换药引发病情波动。主管部门和社会层面亦可通过健康科普、提升基层识别能力以及加强慢病管理衔接，减少误诊漏诊与延误治疗带来的长期代价。 前景上，随着炎症性肠病诊疗理念更新和创新药物持续获批，溃疡性结肠炎有望从“反复发作的难治性慢病”逐步走向“可长期控制的慢病”。但也需看到，药物选择增多并不意味着“一药通用”，不同患者的疾病表型、应答特征与安全性风险存在差异，临床仍需在疗效、长期安全性、依从性与经济可负担性之间取得平衡。未来，围绕关键炎症通路的精准干预、真实世界数据积累以及诊疗路径标准化建设，将成为提升整体治疗水平的重要方向。
利生奇珠单抗新适应症的获批，为溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择，也显示出我国创新药审评审批上的持续进展。在健康中国战略加快的背景下，更多创新药物的引入有望继续提升重大疾病防治水平，让患者更直接地受益于医学进步。未来，随着精准医疗理念普及，更多针对特定靶点的创新疗法有望惠及更多中国患者。