医疗器械生产企业在微生物污染防控上仍存在不少问题；虽然《医疗器械生产质量管理规范》对洁净环境分级有明确要求，但一些企业的灭菌方法还不够科学。记者调查发现，约43%的中小企业过度依赖高温蒸汽灭菌，其灭菌合格率比采用综合防控措施的企业低28个百分点。
医疗器械的安全直接关系到患者生命，不容有失。看似是技术问题的霉菌防控，本质上反映的是企业的管理理念。从单纯依赖高温灭菌转变为建立全方位的洁净管理体系，这个过程表明了行业的成熟。随着管理水平提升和技术进步，医疗器械的无菌生产会更加可靠，产品质量也会得到更好保障。这既是企业的发展需要，也是对患者的基本责任。