中成药说明书中“尚不明确”的表述，长期被公众和业内视为用药信息不充分的信号。随着再注册制度进入关键阶段，这类模糊表述将面临更严格的审评要求。按国家药监部门涉及的规定，相关制度自2023年7月1日施行满3年后，即自2026年7月1日起，中成药在再注册申请中若仍无法在禁忌、不良反应、注意事项等核心安全信息上作出明确说明，可能不予通过。业内预计，一些缺乏数据支撑、临床价值不清或安全风险难以评估的品种，将在此轮再注册中加快退出。
中成药说明书安全信息的完善，是中医药产业走向成熟的重要标志。这个规定的实施，既是在补齐历史欠账，也是在为行业未来划定更清晰的方向。在优胜劣汰过程中，具有临床价值、安全有效的中成药将得到保留与强化，缺乏科学支撑的产品将逐步退出市场。这样的调整不可避免，但有助于推动行业从规模驱动转向创新与证据驱动、从数量增长转向质量提升。对患者而言，用药安全将获得更可靠保障；对企业而言，这是重新评估产品价值、加大科研与药物警戒投入的窗口期。在各方共同努力下，中医药产业有望进入更加规范、健康、可持续的发展阶段。