意大利药企 Chiesi Farmaceutici S.p.A.这回因为生产环境微生物监测出现了偏差,主动给旗下的猪肺磷脂注射液3个批次产品下达了预防性召回通知。这次的动静不小,医药行业都在琢磨这事儿,毕竟大家心里头都清楚,生产环境里的微生物要是超标了,药的质量可就没保证了,弄不好还会让患者遭殃。虽然这三批药之前放行检验都是过关的,而且也没发现实际的污染或者不良反应,但这就能说明人家药企特别在意患者的安全。毕竟现在中国有《药品召回管理办法》,这种情况下不召回才是怪事。 话说回来,Chiesi 这次是因为环境监测出了岔子才把产品撤下来的,这就好比是在提醒大家生产环境控制这块儿必须得死死盯住。好在这事只涉及3个批次,而且中国这边的责任人已经把这些产品从市场里给撤了出来。这样一来,对市场的冲击就小了很多。别的批次还能照样卖,大家也不用慌。 药企配合监管部门查清楚问题后,还得赶紧采取措施补救才行。这样做能帮着恢复一下消费者的信心。行业里头有这则新闻传得挺广的,就是在告诉咱们生产的时候得守规矩。要是想让药品质量过关,除了控制环境微生物之外,还得用更先进的设备和技术。监管部门那边也得管得严点才行。 对于咱们买药的消费者来说,多注意看看产品的生产日期和有效期很有必要。既然这事都被大家讨论开了,咱们就等着看以后药企在这方面能搞出什么新花样吧。