我国首款鼻腔喷雾干眼症药物获批上市 精准激活泪腺功能破解治疗难题

在数字化生活方式深度渗透的当下,长时间使用电脑、手机等电子设备已成为不少人工作与生活的常态。

由此带来的眼表不适、视疲劳等问题更趋普遍,干眼也从以往的“职业性困扰”逐步演变为覆盖多年龄段的公共健康议题。

根据《中国干眼临床诊疗专家共识(2024)》相关数据,我国干眼患病率处于21%—52.4%区间,患者群体规模可观。

临床观察显示,长期伏案办公人群、经常熬夜用眼的年轻人、激素水平波动较大的更年期女性以及滴眼操作不便的老年人,均是相对高风险群体。

问题在于,不少患者对干眼的理解仍停留在“眼睛缺水”,把缓解手段主要寄托于人工泪液的短时补水。

然而,眼表健康依赖泪膜的稳定,泪膜由脂质层、水液层和黏蛋白层共同构成,其中水液层占比最高,是维持湿润与清晰视觉的重要基础。

当泪腺因神经调节异常、功能退化或长期过度用眼而分泌能力下降时,患者面临的是“泪液分泌不足”的核心矛盾:外源性补水固然能带来即时缓解,但难以从源头改善泪膜稳态,症状往往反复出现。

原因层面,现代生活方式对眼表系统的负荷持续增加。

一方面,长时间近距离注视屏幕会降低眨眼频率与眨眼质量,影响泪液分布与蒸发;另一方面,空调环境、低湿度空间等外部条件会加速泪膜破裂。

与此同时,部分人群存在基础泪腺功能下降、炎症反复等问题,使“缺分泌”与“易失衡”叠加,形成长期化、慢性化的疾病过程。

临床上,这类患者常出现持续性眼干、异物感、烧灼感,晨起睁眼困难等表现;在用眼强度加大或环境干燥时症状加重,严重者可能出现视力波动、角膜上皮损伤,影响工作效率和生活质量。

影响方面,干眼的“高患病率+慢病属性”意味着其不仅是个体不适,更可能带来持续的就医需求和长期的用药负担。

一些中重度患者需要每天多次点眼以维持短暂舒适,治疗依从性与生活便利性面临挑战。

传统路径以人工泪液等外源性补充为基础,难以改变泪腺分泌功能下降这一关键环节;部分抗炎治疗可在一定阶段缓解炎症相关症状,但停药后仍可能复发,患者容易陷入“用药—控制—停药—复发”的循环。

如何在安全性与长期可及性前提下,促使患者获得更稳定的泪液来源,成为临床与患者的共同关切。

对策上,药物创新提供了新的方向。

2024年11月,国家药品监督管理局批准伐尼克兰鼻喷雾剂上市,用于干眼治疗。

据公开信息,该产品以鼻腔给药方式促进内源性泪液分泌,成为国内首个在这一给药途径与治疗逻辑上实现突破的干眼治疗药物。

其意义在于将治疗重心从单纯“外部补充”进一步延伸到“激活自身分泌”,为泪液分泌不足相关患者提供了新的选择。

临床证据方面,该产品的Ⅲ期临床研究由首都医科大学附属北京同仁医院牵头,联合全国20家眼科专科和综合医院开展,纳入340名干眼患者。

研究数据显示,用药4周时,患者泪液分泌相关指标较基线显著提升,部分患者泪液分泌量增加幅度达到临床关注阈值;症状评分亦有改善。

安全性方面,常见不良事件以轻微、短暂的打喷嚏为主,未见严重不良事件,也未出现因不良反应停药的情况。

对需要长期管理的干眼患者而言,安全性与便利性是治疗策略能否落地的重要前提,鼻腔给药在一定程度上也有望减少滴眼对敏感眼表的直接刺激,并提升部分人群的用药可操作性。

前景来看,随着我国人口老龄化推进、屏幕用眼持续普遍化,干眼的长期管理需求预计仍将上升。

以促进内源性泪液分泌为目标的治疗思路,为干眼的分型诊疗提供了更多工具,也提示未来临床可能更加重视对“泪液分泌不足型”患者的精准识别与个体化治疗。

同时,新药的应用还需在真实世界中进一步积累数据,明确不同人群、不同严重程度患者的获益边界,并与环境干预、用眼行为管理、基础治疗等形成更系统的综合管理路径。

对医疗机构而言,规范化诊疗、科学宣教与随访管理将成为提升治疗效果的重要抓手;对公众而言,减少长时间连续用眼、改善工作环境湿度、合理休息与规范就医,是降低风险与减轻症状的基础措施。

科技创新正在为传统医学难题提供全新解答。

伐尼克兰鼻喷雾剂的成功上市,不仅为3.6亿干眼症患者带来治疗新希望,更体现了我国在眼科创新药物研发领域的重要进展。

面向未来,如何进一步完善干眼症防治体系,提高公众眼健康意识,将是全社会需要共同思考和努力的方向。