近年来，肿瘤等重大疾病诊疗加速从“经验治疗”向“分型分层、靶向用药”转变，分子检测作为精准诊疗的重要入口，其结果是否稳定、可重复、可追溯，直接影响治疗方案选择与患者获益。
如何在基层和地市级医疗机构中建立与临床需求相匹配的检测能力，并以规范化质控确保结果可靠，成为提升医疗质量、推进分级诊疗的关键环节之一。
在此背景下，滕州市中心人民医院病理科分子病理实验室近期完成国家病理质控中心组织的2025年度室间质量评价，参评项目全部通过并获得中华医学会病理学分会认证的合格证书。
室间质评通常通过统一样本、统一评价标准，对不同实验室的检测结果进行横向比对，是检验实验室技术水平与质量管理能力的重要方式之一，尤其对涉及基因扩增、杂交等环节复杂的分子检测更具“试金石”意义。
从评价内容看，此次通过的项目覆盖临床用量较大、对治疗决策影响显著的多类肿瘤分子标志物。
肺癌相关检测包括ALK基因融合、MET基因扩增的荧光原位杂交检测，以及EGFR、ALK、ROS1、MET等基因的突变检测；结直肠癌相关检测涵盖KRAS、NRAS、BRAF基因突变检测；乳腺癌与胃癌相关检测主要为HER2基因状态的荧光原位杂交检测。
与此同时，医院还参与乳腺癌PIK3CA基因突变检测的室间质评，进一步拓展了与临床药物选择紧密相关的检测类别。
业内人士认为，分子检测的难点并不止于“能做”，更在于“做得准、做得稳”。
样本前处理、核酸质量、试剂批次、仪器校准、人员操作一致性、结果判读标准化以及报告书写规范，任何一个环节存在波动，都可能导致假阴性、假阳性或边界结果的解读偏差。
室间质评通过外部对照的方式促使实验室持续校准流程，推动形成“以质控促规范、以规范保临床”的闭环管理体系。
对患者而言，检测结果越可靠，治疗选择越精准，能够减少无效治疗与重复检测，降低时间成本与经济负担；对临床科室而言，稳定的检测体系有助于制定更具依据的个体化方案，提高诊疗同质化水平。
滕州市中心人民医院相关负责人表示，病理科分子病理实验室在项目设置上紧扣临床需求，严格遵循国内外指南与共识开展检测，并将持续从三个方面发力：一是进一步优化检测流程与质控体系，强化室内质量控制与关键环节记录，提升结果可追溯性；二是深化病理与临床多学科沟通机制，推动检测需求前置、样本管理规范化和报告解读协同化，使“检—诊—治”链条更加顺畅；三是积极参与更多室间质控活动，并探索与区域医联体单位在检测规范、人才培养、资源共享等方面的合作，扩大优质技术服务的辐射面。
从发展趋势看，随着靶向治疗、免疫治疗与伴随诊断不断迭代，分子标志物检测项目将进一步细分，检测量和复杂度同步提升。
地市级医院在持续完善质控体系的基础上，若能形成标准化的样本管理、检测流程与临床沟通机制，将更好承接区域内常见肿瘤的规范化检测需求，减少跨区域奔波与重复检查，促进优质医疗资源下沉。
与此同时，质量管理的持续投入、人员梯队建设与规范化培训，也将成为检验检测能力长期稳定的决定性因素。
分子病理检测技术的提升是精准医疗发展的关键一环。
滕州市中心人民医院此次通过国家级认证，不仅彰显了其在技术与管理上的领先水平，也为区域医疗服务的提质增效树立了标杆。
未来，随着更多医疗机构加入精准诊疗的行列，患者将享受到更加高效、个性化的医疗服务，我国医疗体系的整体水平也将迈向新的台阶。