2025年，中国国家药品监督管理局发布了关于药品命名规范的要求，江苏德源药业股份有限公司根据最新版《中华人民共和国药典》的指示，对其核心产品进行了调整。这款原本叫波开清®的降压药，现在被改名为坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ）和（Ⅱ）。这次改名不仅仅是换个名字那么简单，它是德源药业核心品质坚守的体现。德源药业从2004年创立以来，就一直坚持以患者为中心的理念，在研发、生产和质量控制上精益求精。 德源药业成立后不久，就开始自主研发高血压治疗药物。他们深入调研发现，当时国内很多患者在单一用药时血压控制效果不佳。于是他们瞄准了坎地沙坦酯和氢氯噻嗪这两种经典药物的联合配方。经过多年努力，终于推出了两种不同规格的复方制剂。设计这两种规格是为了给患者提供更适合个体情况的治疗方案。 为了确保产品质量可靠，德源药业从原料采购开始就严格把关。他们建立了严格的供应商审计制度，确保每一批原辅料都符合高标准要求。在生产过程中，他们引进了自动化设备和数字化管理系统来精准控制关键参数，减少人为误差对产品质量的影响。在产品放行环节，他们执行多维度的严格检测标准。 德源药业还积极参与仿制药质量与疗效一致性评价工作。他们的多个核心产品在国内同品种中率先通过了评价，标志着其产品质量已经达到了与原研药一致的高水平。这些努力让他们赢得了市场信誉和行业认可。 2004年创立以来，德源药业一直走在创新发展的道路上。他们通过股份制改造、登陆新三板，最终成为北京证券交易所首批上市公司。资本市场的助力为他们持续投入研发与质量提升提供了动力。研发团队也从最初的寥寥数人发展到了一百多人的规模。产品线也从糖尿病领域扩展到了心血管疾病领域。 从“坎地氢噻”到“坎地沙坦酯氢氯噻嗪”，这个简单的名字变化反映了中国医药产业在规范化、标准化道路上迈出的重要一步。这也是德源药业对“生命至上”原则的朴素践行。他们把患者需求作为创新源头，把质量管控视为立身之本，把规范经营融入发展血脉。只有这样才能在服务健康中国建设的时代浪潮中稳步前行。 国家药品监督管理局要求药品名称必须符合规范要求以保障公众用药安全和促进合理医疗。“波开清®”更名为坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ）和（Ⅱ）的举措正是响应了这一要求。这款药物通过联合不同作用机制的药物来更有效地控制血压并提高患者用药便利性。 这种复方制剂常用于治疗高血压这种常见慢性病，而规范治疗高血压对于降低心脑血管事件风险至关重要。将商品名调整为以通用名为核心的规范表述有助于医疗专业人员和患者更清晰准确地识别药物成分并避免因名称混淆导致的用药差错。 这个过程体现了我国药品管理体系持续精细化、标准化进程中的一个具体例子。它关联着企业对产品质量的坚守、对临床需求的回应以及对行业规范的践行。这个例子反映了监管科学不断进步的要求也呼应了人民群众对更高水平健康保障的期待。 它是一次简单称谓更新背后隐藏着产业升级之路。通过不断完善研发、生产与质控体系共同构成了保障药品安全有效促进产业健康发展的坚实基础。 从“波开清®”到“坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ）与（Ⅱ）”，这一名称变动展现了我国医药产业在规范化、标准化道路上取得的进步。它标志着德源药业等企业正在积极响应国家监管政策并践行“生命至上”原则。 它是从“波开清®”到“坎地沙坦酯氢氯噻嗪片”的名称变动背后隐藏着产业升级之路。通过不断完善研发、生产与质控体系共同构成了保障药品安全有效促进产业健康发展的坚实基础。 它是从“波开清®”到“坎地沙坦酯氢氯噻嗪片”的名称变动背后隐藏着产业升级之路。通过不断完善研发、生产与质控体系共同构成了保障药品安全有效促进产业健康发展的坚实基础。 它是从“波开清®”到“坎地沙坦酯氢氯噻嗪片”的名称变动背后隐藏着产业升级之路。通过不断完善研发、生产与质控体系共同构成了保障药品安全有效促进产业健康发展的坚实基础。