2025年09月08日，国家药监局药品审评检查大湾区分中心把一品红药业集团股份有限公司的创新药列为重点品种，提前在临床研究等方面进行辅导，助力审批提速。这种“湾区研发，全球申报”的模式让公司上市进程有望加快。 李捍雄提到，公司目前有15个在研创新药，不少药物正在准备进入量产阶段。这得益于广东广州出台的各项支持生物医药产业发展的政策，比如印发促进高质量发展的若干措施、布局人类细胞谱系等国际大科学计划，以及拥有45家药物临床试验质量管理规范机构。政府部门与企业合力，创新药研发上市跑出了加速度。 不久前，国家医保局和国家卫生健康委联合印发了支持创新药高质量发展的若干措施，为行业注入强劲活力。国家药监局去年以来在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，把需要核查检验的补充申请审评时限从200个工作日缩短为60个工作日，还探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。这种改革让产业发展动力更强了。 去年上半年我国批准创新药43个，同比增长59%，这也证明了政策红利正在转化为实际效果。过去5年我国共批准创新药210个，保持加速增长态势。目前我国在研创新药约占全球30%，“如何让更多创新药加快走出实验室”成了大家关注的焦点。记者在广东广州采访时看到了各方的努力。 科研人员正在努力突破技术难题。开发一款创新药至少要筛选5000个到1万个分子才能找到候选化合物，这个过程就像大海捞针。更难的是找到药物作用的靶点。一品红集团研究院院长杨文谦把这个过程比作射箭，药物需要作用于人体内特定的蛋白质核酸才能起效果。 研究团队锁定了一种尿酸盐转运蛋白作为研究对象。正常情况下大部分尿酸被肾脏过滤后会被转运蛋白搬回血液提高抗氧化和抗感染能力。如果能让转运蛋白少起作用是否能降低尿酸水平？团队立即开展了对抑制剂的研发并优化分子结构来降低副作用和延长药效。 2022年底国家药监局同意该款药物进行临床试验确保上市前充分验证。1500多名痛风患者参与了试验。李捍雄说广州三甲医院众多他们借助当地医疗资源与医院和患者合作加速了新药临床研究和市场开拓进程。 陆平8年前患上痛风现在每天服一次药由专门医生监测安全性并测试尿酸水平衡量药效他说痛风发作太疼有一点希望他都想试试。这款创新药由一品红药业集团股份有限公司研发解决了一直没有针对痛风石的“口服溶解药物”的问题填补了市场空白。 该公司董事长李捍雄说啃下“硬骨头”就有望填补市场空白而这片市场充满了需求因为痛风性关节炎疼痛指数高患者对药物治疗的需求很高。 随着全国药品安全宣传周的启动医药产业创新发展良好的信息也传递了出来其中包括生物药品制造行业利润增长36.3%以及创新药研发上市加速跑等内容这些都发生在2025年的9月1日至2025年09月08日期间。 这也让记者看到了更多国产创新药面世的希望而这种希望不仅仅来自于医疗资源更来自于政策支持和各方的努力因为只有政企合力才能让创新药研发成果更快应用从而惠及更多像陆平这样的患者。