21款创新药械加速进入中国市场

中新网海南琼海9月25日电(记者 张茜翼)2013年乐城先行区获准设立,成为中国首个用真实世界数据做药械审评改革的医疗特区,这让全球创新产品的国内上市平均缩短了1.5年。经过十余年的发展,乐城先行区凭借特许药械“先行先试”的核心政策,引进了超510种全球创新药械,还和20国180余家企业建立了合作,做到了技术、装备、药品与国际“三同步”,并利用真实世界数据应用试点这一引擎,推动21款创新药械加速进入中国市场。现在的乐城先行区已经不是“政策试验田”,而是成了产业新高地。 就在前不久,国家数据局批准海南省国际创新药械“三医协同”可信数据空间成为2025年行业试点,这也是全国卫生领域唯一获批的项目。琼海市委书记、乐城先行区管理局党委书记周长强表示,他们将重点突破医疗数据流通应用的技术和制度难题,提升真实世界数据的完整性与价值。未来乐城要以制度创新为核心,全力打造数字健康标杆,推动创新药械研发与多中心临床研究合作。 海南省国际创新药械“三医协同”可信数据空间的启动,是各方深化合作的起点。这个项目将以“三医协同”为核心、以数字健康产业为目标、以数据安全为底线,促进数据资源交互和多方价值共享。 大家认为这个数据空间能充分利用海南自贸港政策和乐城的医疗产业基础优势。它既可以给数字疗法研发、跨境多中心临床研究提供合规数据支持;又能破解特许药械应用的痛点。 为了落地这个项目,乐城先行区有三个具体的打算:一是以生态聚合力夯实产业基础;二是以场景破难题深化三医联动;三是以制度立标杆引领数字经济。周长强希望合作伙伴能以数据为纽带组建联合体,共同攻克难题、开发产品、探索新模式,构建生命健康共同体。 中国新闻网报道说,这次发布会让乐城先行区加快构建产业新高地的步伐迈上了一个新台阶。