12月22日，复星医药发布公告，就公司拟出资14.12亿元控股投资绿谷医药事项，正式回复上海证券交易所监管工作函。
公告系统披露了此次收购核心资产——阿尔茨海默病治疗药物甘露特钠胶囊的临床研究进展、风险防控措施及后续整合规划。
甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药品监督管理局有条件批准上市，用于改善轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知功能。
彼时，这是全球时隔17年首个获批的阿尔茨海默病治疗新药，曾引发业界广泛关注。
然而，该药品注册证书已于2024年11月到期，目前商业化生产和销售处于暂停状态。
根据监管要求，该药重新上市须完成正在进行的确证性临床试验并获得批准。
公告显示，甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验正按计划推进。
根据2025年5月国家药监局药品审评中心发布的相关技术指导原则，为符合国内最新研究规范并参考国际标准，经与药审中心沟通后，临床试验方案进行了修订调整：双盲用药期从36周延长至48周，样本量从1312例增加至1950例。
修订后的试验采用多中心、随机、双盲设计，以安慰剂为平行对照，以认知功能改善和日常生活能力改善为双主要终点。
截至2025年12月15日，该临床研究已累计入组580例受试者。
按照现有方案推算，预计2027年底可完成全部受试者入组，2029年初完成相关研究并读出数据，2029年上半年可向国家药监局递交临床试验总结报告。
复星医药表示，基于现有研究方案与推进情况，未发现该试验存在尚未解决的核心技术问题或后续推进的实质性障碍。
值得关注的是，复星医药在公告中以醒目方式列出五项特别风险提示，体现出较为审慎的态度。
首要风险指向临床试验本身——确证性临床试验能否如期完成入组、达成临床终点并最终获批，仍存在不确定性。
由于绿谷医药无其他在研或已上市产品，若临床数据未达预期或未能获批，将对标的公司持续经营能力造成不利影响。
此外，该药未来还面临市场竞争加剧、医保准入不确定等商业化风险，以及潜在的商誉减值风险。
为应对上述风险，复星医药在交易结构设计上采取了多重防控措施。
收购款项采用分期支付方式，首期6.35亿元于交割日支付，剩余6.35亿元将在三年内根据标的公司研发进展情况分批支付。
同时，绿谷医药创始人控制的主体将质押其持有的标的公司10%股权，为潜在风险事项可能造成的损失提供担保。
从战略布局角度看，中枢神经系统疾病一直是复星医药重点深耕的治疗领域。
此前，该公司已通过引进相关药物产品形成初步布局。
复星医药表示，本次收购将进一步增强其在该领域的创新药品管线厚度，是围绕中枢神经系统退行性疾病领域未被满足临床需求的又一次战略加码。
交易完成后，公司将把甘露特钠胶囊纳入创新药物管线，共享研发、临床平台资源，并对该药品实施全流程规范管理。
创新药研发从来不是“单点突破”，而是对证据质量、合规体系与资源协同的系统检验。
甘露特钠确证性临床试验的调整与推进，既反映监管标准日益清晰、行业逐步走向高质量证据导向，也提醒市场对研发周期、支付环境与并购商誉保持理性预期。
能否以可验证的数据回答临床价值问题，最终将决定这一投资布局的成色与社会效益。