问题:药械妆与群众看病用药、日常消费直接相关,链条长、环节多,任何一处管理松动都可能引发质量安全隐患。
当前城乡市场主体数量增长较快,部分小微经营者合规意识与管理能力参差不齐,个别单位存在台账不完善、储存条件不达标、产品信息追溯不清等现象。
特别是麻醉药品、精神药品等特殊管理药品,一旦出现管理漏洞,易滋生流弊风险,社会关注度高、监管要求严。
原因:一方面,药品、医疗器械、化妆品流通渠道日益多元,采购来源、仓储运输、销售使用等环节交织,给基层日常监管带来更高要求;另一方面,乡镇村屯点多面广,部分经营使用单位人员流动性大,制度落实容易“打折扣”。
此外,少数主体为降低成本忽视规范管理,导致进货查验不严、温湿度控制不到位、处方药销售管理不规范等问题时有发生。
对特殊药品而言,若内部管理制度与技术手段未形成闭环,风险更易在个别环节累积放大。
影响:一旦过期、来源不明或储存不当的药械妆产品流入市场,不仅损害消费者合法权益,还可能带来药品不良反应、器械使用风险及化妆品质量安全事件,影响行业秩序与社会信心。
对特殊管理药品来说,管理链条失守还可能引发非法流通隐患,牵涉公共安全与社会治理。
通过阶段性集中检查,能够及时发现苗头问题、压实主体责任,将风险化解在早、在小,有助于提升全链条监管的确定性与震慑力。
对策:此次专项检查坚持“风险导向、分领域精准排查”。
在经营环节,执法人员重点核查进货查验制度是否落实、票据与资质是否齐全、储存养护条件是否符合要求、处方药是否按规定凭处方销售,严查经营过期产品、来源不明产品等违法违规行为。
在使用环节,重点围绕麻醉药品和精神药品实行全流程核对,检查采购、验收、储存、领用、登记、盘点等关键节点,推动形成可追溯、可核查、可闭环的管理体系,严防特殊药品流弊风险。
同时,联动执法释放“监管+打击”合力:市场监管部门强化对经营行为的规范与纠偏,公安环食药力量加强对涉嫌犯罪线索的研判衔接,提升问题发现、线索移送、联合处置的效率。
行动中,执法人员坚持边检查边普法,对发现的6个流通环节问题现场提出整改要求,督促相关单位立行立改,并通过面对面指导,推动企业完善制度、补齐台账、规范储存条件,促使合规从“被动整改”转向“主动内控”。
前景:药品安全监管重在常态长效。
下一步,应在专项整治基础上,进一步完善跨部门协作机制,强化日常巡查与重点抽查相结合,推动风险隐患早识别、早预警、早处置。
对乡镇村屯等基层末端,可通过分类分级监管、针对性培训、标准化台账模板推广等方式提升治理能力;对特殊药品管理,可持续推进信息化手段与制度执行同向发力,强化“人防+技防+制度防”。
同时,引导企业落实主体责任,把合规要求嵌入采购、验收、销售、使用等各流程,将问题解决在内部管理环节,减少外部执法成本。
药品安全无小事,防城港市此次专项检查体现了政府对民生问题的高度重视。
通过联合执法与普法宣传,不仅规范了市场秩序,也为全国药品安全监管提供了有益借鉴。
未来,仍需全社会共同努力,构建更加严密的安全防线,切实保障人民群众的健康权益。