陕西公布两起药品违法典型案例:紧盯全链条监管守牢用药安全底线

为进一步规范医药市场秩序,切实保护人民群众身体健康和用药安全,陕西省各级药品监督管理部门近期依法查处并公布了两起违法违规案件,这些案例充分反映了当前医药流通领域存在的主要问题和监管重点。

第一起案件涉及咸阳市渭城区某中医诊所销售劣药问题。

2025年3月,咸阳市市场监管部门执法人员根据群众投诉线索对该诊所进行现场检查,发现其销售的药品和中药饮片已经超过有效期。

作为医疗机构,诊所直接面向患者,销售过期药品的行为不仅违反《药品管理法》相关规定,更严重危害患者健康。

执法部门依据《药品管理法》第九十八条和第一百一十七条、第一百一十九条之规定,对该诊所实施了没收违法药品、没收违法所得并处以罚款的行政处罚。

这一案件表明,一些基层医疗机构的药品管理制度仍存在薄弱环节,对药品有效期的监督不足,质量意识有待提升。

第二起案件反映了网络药品销售领域的新型违法问题。

2025年5月,执法部门在对咸阳某大药房连锁有限公司的检查中发现,该公司通过网络渠道销售国家实行特殊管理的药品。

这类药品通常包括麻醉药品、精神类药品等,由于涉及公共卫生安全和社会管理,国家对其流通有严格限制。

该公司的违法行为违反了《药品网络销售监督管理办法》和《药品网络销售禁止清单》的相关规定。

执法部门依法责令该公司改正违法行为并处以罚款。

这一案件反映出,随着互联网医疗的发展,网络药品销售市场存在监管漏洞,部分企业法律意识不强,对禁售药品范围认识不足。

分析这两起案件的深层原因,主要体现在以下几个方面:一是部分医疗机构和药品经营企业对法律法规的理解和执行不够到位,内部管理制度不健全,对药品质量和销售规范的把控能力不足;二是医药流通链条长、环节多,从生产、流通到使用的全过程监管仍需进一步加强;三是网络销售作为新兴渠道,其监管规则相对较新,部分企业的合规意识和技术能力还需提升。

这两起典型案件的查处和公布具有重要意义。

一方面,它们警示医疗机构和药品经营企业必须严格遵守法律法规,建立完善的质量管理体系,对药品的生产日期、有效期等关键信息进行严格管理,确保患者用上安全有效的药品。

另一方面,案件的曝光有利于增强全社会的监督意识,鼓励群众积极举报违法违规行为,形成全社会共同参与药品监管的良好氛围。

陕西省药品监督管理部门表示,将继续坚持以人民为中心的发展思想,进一步加强药品全链条、全生命周期的监督管理,对违法违规行为保持高压态势,依法严厉打击各类违法犯罪行为。

重点加强对基层医疗机构、网络销售平台的监督检查,建立健全风险预警机制,及时发现和消除安全隐患,切实保障人民群众的用药安全。

同时,还将加大对企业和机构的法律培训力度,提升全行业的合规意识和管理水平。

药品安全事关人民群众生命健康底线,两起典型案例犹如一面镜子,既照见监管体系的持续完善,也映现出利益驱动下的行业痼疾。

在医药产业快速发展的背景下,唯有保持监管利剑高悬、压实企业主体责任,方能筑牢药品安全防线,让群众真正用得安心、治得放心。