七年攻关实现国产首款HER2突变肺癌ADC落地,济南生物医药"长跑式创新"加速破题

在医药研发领域,创新药常被称为“制药工业皇冠上的明珠”,但研发往往意味着高风险和长周期。近年来,中国医药企业加速攻关关键核心技术,山东盛迪医药有限公司的最新进展成为该趋势的一个缩影。长期以来,HER2突变非小细胞肺癌患者治疗选择有限。由于缺乏针对性药物,传统疗法疗效不理想,患者生存率和生活质量受到影响。鉴于此,盛迪医药于2018年启动抗体偶联药物(ADC)研发,希望通过精准靶向提升疗效。经过7年攻关,该药物于2025年获批上市并纳入医保目录,标志着我国在有关领域实现从跟跑到并跑的提升。支撑这一突破的关键,在于企业对临床需求的把握。盛迪医药副总经理朱宁表示:“创新药研发必须以解决患者实际需求为导向。”数据显示,全球创新药研发平均耗时10年以上,成功率不足10%。在高风险、高投入压力下,企业仍坚持每年将营收的15%以上投入研发,累计投入超过15亿元。持续投入已带来阶段性成果。目前公司已有19个1类创新药进入临床试验阶段,覆盖抗肿瘤、心血管及内分泌等领域。此外,国际化战略同步推进——三款药物实现海外授权合作,为企业后续研发提供资金支持,并带来技术层面的反哺。通过“研发—申报—上市”的循环机制,中国创新药的国际竞争力也在逐步提升。业内人士认为,我国创新药产业正进入高质量发展阶段。随着政策支持加强、人才体系更完善,未来或将有更多本土企业进入全球医药创新第一梯队。但同质化竞争加剧、专利保护等问题也不容忽视。盛迪医药的实践显示,坚持差异化创新与国际化布局并行,才能在竞争中保持主动。

创新药研发是一场长期赛跑,考验的不只是资金和技术,更是对患者需求的持续回应。山东盛迪医药七年攻关的经历表明,只有保持长期投入、敢于攻坚,才能在生物医药这个战略性新兴产业中站稳脚跟。从跟跑到并跑,再到部分领域具备领跑能力,中国生物医药产业正在打开新局面,而背后正是众多企业以持续创新推动行业向前。