2025年6月，国家药监局药品审评中心发布了征求意见稿，想把外泌体纳入药品监管，但至今没有任何一款产品获批上市。婕波噻尔生物科技有限公司生产的产品在医美机构很热销，老板直接说没有批号，只是给患者签技术服务协议就把三无产品给送进了医院。这个公司还跟医院合作，把包装上什么字都没有的医用级外泌体原液给病人输液，一个疗程6万块。 灏麟（天津）生物科技有限公司生产的“轻澄”产品在医美机构卖得火热，他们把外泌体包装上印着胶原蛋白的证来卖。工作人员直言不讳：医疗器械分类里根本没有外泌体这个类别。源创基因科技有限公司老板更是大胆，给医美机构供应最低级的外泌体产品，上面还有调理慢性病和治肿瘤的。他甚至说要找医院“借台代打”。清华大学药学院研究员杨悦指出：所有药品和医疗技术用在人身上之前，都必须经过严格的安全性和有效性验证。 这次315曝光了外泌体抗衰市场的乱象。主播们把这个概念吹得天花乱坠，一针上万，效果吹上天。但是国家药监局明确说：截至目前，国内没有任何一款外泌体产品获批上市。所以所有正在卖的、正在打的、正在输进人血管里的都是违法产品。这些产品到底有没有效果？没人知道。网上已经有一堆投诉：“全脸感染”、“严重痤疮”、“烂脸了”。 记者暗访发现外泌体产品销售已经形成完整产业链。灏麟和源创还有婕波噻尔这几家公司都在生产销售外泌体产品。他们都懂得相关法律规定，但是装着不懂。灏麟公司心知肚明医疗器械证分类里没有外泌体这个类别；源创老板知道公司没资质；婕波噻尔老板也清楚技术服务协议可以规避法律风险。 最近几年医美圈最火的概念是什么？那就是外泌体抗衰。主播们拿着小瓶子喊它是“抗衰界的宠儿”、“干细胞的神奇产物”。但是这次315曝光了这个骗局：所有正在卖和打进去的都是违法产品。 这些卖东西的套路已经形成完整产业链了：灏麟公司生产“轻澄”产品；源创公司给医美供最低级产品；婕波噻尔公司把什么字都没有包装当成医用级产品给医院输液。 这些违法产品的风险很大：清华大学药学院研究员杨悦说得很清楚：所有药品和医疗技术用在人身上之前都必须经过严格验证；如果没经过批准使用就可能导致器官损害甚至永久伤害。 网上已经有一堆投诉：“全脸感染”、“严重痤疮”、“烂脸了”；这些被输进血管里的东西风险更大：癫痫、关节炎、糖尿病拿三无产品去治等于拿命在赌。 监管早就划了红线：2025年6月国家药监局药品审评中心发布征求意见稿想把外泌体纳入药品监管但至今没有一款产品获批上市；灏麟工作人员心知肚明套证；源创老板知道公司没资质；婕波噻尔老板知道规避法律风险所以用技术服务协议代替批号。 避坑指南这三句话记牢：第一国内没有任何一款外泌体产品获批上市；第二认准“械字号”、“国药准字”、“妆字号”；第三进医院输液看清楚包装、问清楚来源、查清楚资质；不明液体往血管里输不是治病而是找死。 315曝光不是第一回了但每年还有人往里跳：不是骗子太聪明而是有些坑太像馅饼了。 声明取材网络谨慎鉴别！