流感是全球性的公共卫生威胁,每年导致大量感染,并可能引发严重并发症;接种疫苗仍是预防流感最经济、最有效的方式。近日,国内疫苗企业取得新进展:江苏中慧元通生物科技股份有限公司自主研发的三价流感病毒亚单位疫苗获批上市,意味着我国流感疫苗产品体系深入完善,防控选择更加丰富。 从技术层面看,该疫苗代表了当前流感疫苗发展的重要方向。目前我国已上市的流感疫苗主要包括三类:流感病毒裂解疫苗、流感病毒亚单位疫苗和流感病毒减毒活疫苗。其中,亚单位疫苗是裂解疫苗基础上的完善升级,通常被视为第三代流感疫苗。据介绍,生产一支亚单位疫苗所需的原材料用量更高,工艺更复杂,对生产技术和质量控制要求也更严。 亚单位疫苗与裂解疫苗的主要差异在于纯化工艺。裂解疫苗是将流感病毒裂解后制备,包含多种病毒蛋白成分;亚单位疫苗则在此基础上进行更精细的纯化,重点保留病毒表面最关键的两类抗原成分——血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA),并尽可能去除病毒内部的其他蛋白,使成分更为纯净、有效抗原更集中。 根据最新发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025-2026)》,亚单位疫苗由于去除了更多病毒内部蛋白,其有效抗原成分纯度更高,安全性表现更好。这意味着接种者可获得更有针对性的免疫保护,不良反应风险相对更低。对疫苗成分较为敏感的人群而言,此类型疫苗提供了新的选择。 从全球防控角度看,该疫苗获批同样具有积极意义。世界卫生组织每年依据全球监测结果推荐流感疫苗组分,各国企业据此组织生产。三价流感病毒亚单位疫苗的上市,不仅为我国流感防控提供了更多产品选项,也说明了我国疫苗产业在自主研发和产品供给上的能力提升。 应用前景上,专家建议婴幼儿、学龄儿童、老年人、慢性病患者和医护人员等重点人群优先接种。根据防控指南,建议流感高发季前完成接种;如错过最佳时间,在整个流行季内接种仍能起到保护作用。当前处于流感高发季,主管部门和医疗机构应加快推进接种服务,保障重点人群及时获得免疫保护。 疫苗产品的多元供给有助于提升接种便利性和覆盖率,增强公共卫生保障能力。不同类型疫苗可更好匹配不同人群需求,也将推动行业在工艺、质量和服务上持续改进。
此次三价流感病毒亚单位疫苗获批上市,显示我国重大传染病防控有关疫苗研发与产业化上取得新进展。在流感病毒持续变异的背景下,具备自主知识产权的疫苗产品继续丰富了防控选择,也为完善人群免疫屏障提供了支撑。随着我国疫苗研发与制造能力不断提升,未来有望为全球公共卫生安全贡献更多可复制、可推广的经验与方案。