国家组织高值医用耗材集中带量采购制度启动以来，已成为规范医疗器械市场、降低患者就医成本的重要方式。1月13日，第六批集采在天津正式开标，意味着涉及改革继续深化。本次集采将药物涂层球囊和泌尿介入两大类12种耗材纳入采购范围，涉及市场规模超过110亿元，覆盖面广，影响较大。 从临床需求看，药物涂层球囊主要用于治疗血管狭窄。该耗材通过扩张血管并释放药物改善血流，在冠状动脉介入手术中可与支架配合使用。随着人口老龄化加剧，心血管疾病成为影响国民健康的重要疾病之一。据统计，冠脉支架集采落地后，同一治疗领域的药物球囊临床用量明显上升，年增长率超过25%，反映出该类耗材的临床价值和市场需求。 国家首轮高值耗材集采以冠脉支架为重点并取得明显成效。集采前后价格从上万元降至几百元，平均降幅达93%，让更多患者能够负担这类急需的医疗器械。此次将药物涂层球囊纳入集采，有助于对心脑血管介入类耗材进行更系统的采购安排，形成协同效应，继续减轻患者费用负担。需要强调的是，具体采用何种治疗手段和耗材，仍由医生根据患者病情作出专业判断，集采政策不影响临床决策的科学性与合理性。 泌尿介入类耗材纳入本次集采则基于另一类现实需求。该类耗材主要用于肾结石、输尿管结石患者的取石手术，产品种类多、规格复杂。长期以来，泌尿介入耗材领域在国家集采中覆盖较少，市场价格竞争机制不够充分。以输尿管介入导丝为例，年消耗量超过130万根，用量较大。这类耗材临床使用频率高、市场竞争基础较好，符合国家集采遴选标准，因此被纳入第六批采购范围。 从制度设计看，国家组织高值医用耗材集采主要体现以下特点：一是以临床需求为导向，优先选择使用量大、价格高、竞争较充分的耗材品种；二是通过集中采购形成规模效应，推动价格回归合理区间；三是强调医疗质量与患者安全，集采不降低耗材质量标准，而是通过竞争压缩流通环节不合理利润；四是兼顾患者、医疗机构与企业的可持续发展，既减轻患者负担，也为行业稳定运行提供空间。 本次集采启动，反映了国家推进医改和医疗费用治理的持续力度。高值医用耗材价格偏高问题由来已久，不仅加重患者负担，也影响医疗资源配置效率。通过国家集采，可以更好规范市场秩序，引导企业在更透明的规则下开展竞争，推动费用下降、供给优化。同时，集采制度的持续完善也为国际社会观察和研究医疗费用治理提供了中国样本。
从冠脉支架到药物球囊，从单一品类到系统布局，高值医用耗材集采正在推动医改不断向前。这项覆盖庞大市场的改革，既在重塑医疗器械产业生态，也通过更精准的价格机制，让重大疾病治疗在“用得上”的基础上继续走向“用得起”。当医疗更接近普惠目标，全民健康保障的基础也将更加稳固。