2025年，中国创新药研发与国际化进展喜人，创下多个新高。1月3日国家药品监督管理局公布了一组亮眼数据。 中国生物医药产业在2025年取得了跨越式发展，多个指标历史性突破。批准上市创新药数量76个，较2024年48个大幅增加。 获批创新药涵盖化学药品、生物制品和中药三大类。化学药品47个，生物制品23个，中药6个。国产创新药占主导地位，化学药品中，国产药占比80.85%，生物制品中占比91.30%。 研发实力和转化效率稳步提升，“首创新药”领域取得重大进展。2025年获批“首创新药”11个，其中自主研发4个。 蓝恭涛副司长指出，国内患者可更早受益于全球前沿成果，中国生物医药实现了从“跟跑”到“并跑”并部分“领跑”的跨越。 海外认可度和市场价值也显著提升。全年对外授权金额超1300亿美元，较2024年519亿美元翻了一番。 获批数量增多意味着患者获得更多前沿治疗方案。国家药监局数据显示，未来要进一步优化审评资源配置，满足临床需求。 过去一年创新药发展取得重大成果，得益于药品审评审批制度改革、高强度研发投入和资本市场支持。 还有资本市场关注与支持以及本土药企国际化专业化战略推动了创新质量提升。 面对全球竞争格局，持续制度创新、稳固研发投入和开放合作是推动中国在全球医药创新版图中地位提升的关键所在。 未来更多支持措施实施后，中国生物医药产业有望为全球健康事业贡献更多智慧与方案。 新趋势下为保障未被满足临床需求提供更快上市通道是重要任务之一。 国家药监部门还将通过完善各项加速通道满足临床需求助推产业高质量发展目标达成。