西安交出药品安全监管年度答卷:抽检合格率99.7% 查处案件728件织密民生防线

药品安全作为民生工程的重要一环,其监管成效直接体现城市治理现代化水平。

西安市2025年药品监管工作交出的成绩单显示,该市通过构建"全链条、立体化"监管体系,在保障群众用药安全方面取得实质性进展。

问题导向:监管体系亟待升级 随着医药产业快速发展,新型药品、医疗器械不断涌现,传统监管模式面临挑战。

药品流通环节多、专业性强等特点,要求监管部门必须建立更精准的风险防控机制。

西安市市场监管局调研发现,部分零售终端存在质量管理不规范现象,化妆品经营领域标准执行存在偏差,亟需建立现代化监管体系。

制度创新:构建责任闭环 西安市成立由主要领导挂帅的药品监管能力标准化建设领导小组,出台《2025年西安市药品安全工作要点》,形成"市级统筹、区县落实、部门协同"的三级责任体系。

通过建立季度风险会商机制,全年排查整改药械化风险隐患13项,实现问题发现、交办、整改、销号的闭环管理。

这种"清单化+责任制"的工作模式,确保每项监管任务可追溯、可考核。

科技赋能:提升监管效能 在执法层面,西安市推行"智慧监管+信用监管"双轮驱动。

全市8146次检查任务全部实现线上管理,建立电子监管档案17921个,执法效率提升40%。

特别是零售药店智慧监管试点,通过数据互通实现精准画像。

信用监管体系公示企业信息6675条,形成"一处失信、处处受限"的约束机制。

技术支撑方面,市食药检所扩展检验资质21项,全年审核药品不良反应报告超2万份,构建起科学预警体系。

执法亮剑:形成有力震慑 全年查处药械化案件728件,涉刑案件移送率保持100%,彰显执法刚性。

值得注意的是,该市创新"监管+服务"模式,修订零售药店、化妆品经营等合规指引,推动企业从"被动合规"转向"主动管理"。

通过组建184人的专业检查员队伍,开展368人次实训,执法队伍专业化水平显著提升。

前景展望:治理能力持续升级 西安市99.7%的抽检合格率高于全国平均水平,其经验在于将传统监管手段与现代信息技术深度融合。

下一步,该市计划扩大智慧监管覆盖面,推动药品全生命周期数字化管理。

专家表示,这种"制度+科技+专业"的监管模式,为破解基层监管力量不足难题提供了可行路径。

药品安全没有零风险,但可以通过科学的制度设计、有效的协调机制和持续的能力建设,将风险降低到最低程度。

西安市市场监管局的这份成绩单表明,坚持预防为主、风险导向、协同共治的理念,建立纵横联动的责任体系,依靠科技手段和人才队伍,就能够有效保障人民群众的用药安全。

展望未来,西安应继续深化药品监管改革创新,进一步提升监管的科学性、精准性和有效性,为人民群众的健康安全和医药产业的高质量发展提供更加坚实的保障。