中国药械产业正迎来新的发展阶段。近日，齐鲁制药与泰国采购商达成1230万元交易协议，这是我国首个面向东盟国家的跨境医药交易平台成立一年来首笔超千万元订单，标志着中国药械在区域市场的突破性进展。 从数据看，中国医药产业的国际竞争力在稳步提升。2024年，我国医药产品进出口总额为1993.8亿美元，同比增长2.1%，其中出口增速达5.9%，进口反而下降2%。这个增长态势反映出国内产业结构优化升级的成效。商务部对外投资和经济合作司对应的负责人指出，中国医药产业正从传统的低值耗材为主，逐步走向高端产品为主的新阶段。 创新能力的提升是产业升级的核心驱动力。2025年，我国批准上市的创新药和创新医疗器械均为76个，数量位居全球首位。其中，具有全新治疗机制的首创新药研发难度最大，2025年我国批准上市的首创新药为11个，其中4个为自主研发。更为突出的是，2025年我国创新药对外授权交易总金额超1300亿美元，交易数量突破150笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔，增长幅度达150%以上。国家药品监督管理局相关负责人表示，中国的创新药已站在全球版图的核心位置。 高端医疗装备的自主可控也取得显著进展。近年来，我国医疗装备出口已覆盖全球190多个国家和地区的9000多家医疗机构，形成了较为完整的国际销售网络。这既是保障人民健康的需要，也是实现科技自立自强的战略要求。 然而，企业出海面临的挑战也在增加。医药产业属于强监管领域，各国法规差异大、技术壁垒高、市场容错率低。业内人士指出，出海并非简单地在多个国家售卖产品，而是要应对多币种、多税区、多监管体系的系统性挑战。如果企业的出海策略仍停留在单一市场逻辑，风险往往会在两三年后集中爆发。同时，出口规模扩大的同时，生物医药产业链的风险也在变大，报损和赔付指标明显上升。 为降低企业出海风险，多部门正在协力推进。商务部门牵头构建覆盖企业出海前中后全流程的服务平台，发布覆盖170多个国家的投资指南和120个国家的风险评估报告，优化企业海外营商环境。工信部门加速推进数字技术在医药领域的应用，搭建共建"一带一路"国家医药工业合作平台。2025年12月上线的"中国药品价格登记系统"为企业提供药品价格登记查询服务，1月13日颁发首张海外版药品价格证明，为中国药品建立国际定价基准，填补了相关领域空白。 区域交易平台建设也在加快推进。中国-东盟区域医药交易平台已吸引224家国内医药企业入驻，成功助力16家企业的53个医疗器械在越南注册上市。位于新疆的中国-中亚"中心药房"上线以来，吸引96家中药材企业入驻，促成交易额超1.25亿元。此外，天津等地正在筹建国际医疗设备与器械交易平台，更拓展出海渠道。2025年中国出口信用保险公司支持生物医药产业链出口承保金额达254.6亿美元，同比增长5.4%，为企业提供风险保障。 国家层面的政策支持也在加强。"十五五"规划建议明确提出支持创新药和医疗器械发展，扩大高水平对外开放，开创合作共赢新局面。这为中国药械产业的国际化发展提供了明确的方向和有力的支撑。
医药产业关系民生福祉，也体现一国科技与制造能力的综合水平。中国药械“走出去”要走得远、走得稳，既要依靠创新与质量夯实硬实力，也要依靠制度型开放、规则对接与风险治理提升软实力。以平台化交易和国际定价基础设施为抓手，把“出海”从市场行为升级为系统工程，才能在更高水平的开放合作中实现互利共赢，并为全球健康治理贡献更多可持续的中国方案。