打通审评检查服务“最后一公里” 保定以机制创新助推医药产业提质增效

医药产业作为关系国计民生的战略性新兴产业,其发展质量直接影响经济增长动能和人民生命健康。

近日,保定市市场监管部门围绕医药企业面临的突出难题,召集20家重点医药企业和医疗机构代表座谈,共收集49条具体诉求和建议,充分体现了以企业需求为导向、以问题解决为目标的服务理念。

企业代表在座谈中提出的"新产线审批能否加快""停产品种如何激活""技术瓶颈怎样突破"等问题,反映出医药产业发展过程中普遍面临的制度性、技术性障碍。

这些问题的背后,既有审评审批流程优化的空间,也有政策衔接不畅的症结,更有专业指导不足的困扰。

针对这些共性难题,河北省药品审评中心及时进行了精准解读,为企业答疑解惑,体现了监管部门从被动应对向主动服务的转变。

为进一步优化医药产业发展环境,保定市市场监管部门采取了一系列创新举措。

其中,河北省药监局审评检查保定分中心的正式投入运行,标志着全市医药企业可以获得"家门口"的专业审评服务。

该分中心设有药品审评检查室、医疗器械审评检查室、临床试验机构检查室等专业科室,配备14名高学历专业人才,将大幅缩短企业与审评部门的沟通距离,提升审评响应效率。

在制度创新层面,保定市市场监管部门建立了三项新机制。

其一是成立医药产业推进专项工作组,与河北省市场监管部门建立常态化沟通机制,形成上下联动、协同推进的工作格局。

其二是为重点企业配备"药监服务专员",提供"一对一"贴身服务,确保企业遇到问题能够及时获得专业指导。

其三是开设"审评讲堂",定期邀请专家授课答疑,帮助企业了解最新政策、掌握申报要点。

这些措施有效转化了政策支持的"温度",为企业创新发展提供了更加有力的支撑。

法治思维的深度融入进一步规范了监管权力运行。

保定市市场监管部门今年7月组织的执法人员法律考试,通过人脸识别、自动生成试卷等数字化手段,确保了考核的公平性与严肃性,提升了执法队伍的专业素质。

同时,该部门制定了涵盖药品22个重点区域、6个重点领域、21类重点人群的精准普法清单,针对不同环节开展靶向宣传,推动形成政府监管、行业自律、社会监督的多层次共治格局。

跨部门协作机制的建立拓展了服务的广度和深度。

保定市市场监管部门将联合有关部门对企业反映的跨领域难题实行"集体会诊、联合开方",提供从研发、审批、生产到市场的全链条支持。

这种系统性、综合性的服务方式,有助于企业克服多维度的发展障碍,加速创新成果的转化和产业化。

保定医药产业具有扎实的发展基础和强劲的创新活力。

河北省药品审评中心明确表示,将在政策支持、全程服务、精准指导上对保定给予倾斜,全力助推其医药产业高质量发展。

这一承诺充分说明,通过优化服务机制、创新监管方式,完全可以实现监管的"力度"与服务的"温度"的有机统一。

这场别开生面的座谈会折射出政府职能转变的深层逻辑——从单向管理转向协同治理,从事后监管转向全程服务。

在医药产业创新发展的赛道上,保定市通过制度创新打破行政壁垒,以专业服务化解企业痛点,其探索实践为深化"放管服"改革提供了有益样本。

当监管的刚性底线与服务的柔性边界形成合力,市场主体创新活力必将得到更充分释放。