2月16日,英国药品和医疗产品管理局(MHRA)发布医疗器械监管改革方案,拟对大不列颠地区(英格兰、苏格兰、威尔士)继续认可欧盟CE认证医疗器械的政策作出调整;北爱尔兰因适用温莎框架,仍遵循欧盟法规,不在此次调整范围内。
MHRA的政策调整说明了监管灵活性,在维护医疗主权与国际合作间找到平衡点,为全球化背景下的监管体系改革提供了参考。(完)
2月16日,英国药品和医疗产品管理局(MHRA)发布医疗器械监管改革方案,拟对大不列颠地区(英格兰、苏格兰、威尔士)继续认可欧盟CE认证医疗器械的政策作出调整;北爱尔兰因适用温莎框架,仍遵循欧盟法规,不在此次调整范围内。
MHRA的政策调整说明了监管灵活性,在维护医疗主权与国际合作间找到平衡点,为全球化背景下的监管体系改革提供了参考。(完)