2月13日,南京诺令生物科技股份有限公司正式向香港联合交易所主板递交上市申请文件,建银国际担任独家保荐人；这家成立仅七年的生物科技企业,凭借一氧化氮吸入治疗领域的技术突破,正试图在资本市场开启新篇章。 招股书披露的信息显示,诺令生物注册成立于2018年,核心业务聚焦于一氧化氮吸入疗法的研发与临床应用转化。公司依托自主研发的气液精密控制技术平台,构建起涵盖一氧化氮发生、传输、检测、储存及临床应用的完整技术链条。截至目前,企业已拥有5款获批上市产品和4款在研候选产品,形成较为完整的产品矩阵。 值得关注的是,诺令生物的核心产品iNOwill在技术路径上实现了双重突破:这是全球首款采用电化学催化法的一氧化氮吸入治疗仪,同时也是中国首台获批上市的便携式同类设备。2024年,该产品在国内一氧化氮吸入治疗市场的销售收入占据首位,显示出较强的市场竞争力。 从财务数据来看,诺令生物仍处于典型的生物科技企业发展阶段。2024年全年,公司实现营业收入4554.7万元,2025年前三季度收入为3156.5万元。同期,企业年内亏损及综合开支总额分别为8623.3万元和6782万元,毛利率从59.3%下降至49.9%。该财务特征反映出创新型医疗器械企业在产品商业化初期,研发投入与市场培育成本较高的普遍规律。 在股权结构上,公司实际控制人为董事会主席、执行董事兼首席执行官毛雯。通过直接持股及一致行动人协议安排,毛雯及其关联方合计控制公司约34.61%的股份,并重大事项决策中拥有最终话语权,保证了企业战略方向的稳定性。 毛雯本人的履历颇具代表性。这位42岁的女性科学家拥有北京大学生物科学学士学位,以及美国南加州大学经济与管理学硕士、神经科学博士学位。在创立诺令生物之前,她曾在雅培糖尿病护理事业部担任研发总监,负责产品开发与项目管理工作长达五年。2018年至2019年间,毛雯还曾担任世界经济论坛精准医学项目负责人,积累了丰富的国际视野与行业资源。这些经历为其后续创业奠定了坚实基础。 从产业发展角度观察,诺令生物的上市申请具有一定的标志性意义。一氧化氮吸入疗法在新生儿持续肺动脉高压、急性呼吸窘迫综合征等疾病治疗中具有重要临床价值,但长期以来国内市场主要依赖进口设备。诺令生物通过技术创新实现国产替代,并在便携性、安全性各上形成差异化优势,契合了国家鼓励医疗器械自主创新的政策导向。 然而,企业面临的挑战同样不容忽视。持续的研发投入、市场教育成本、产品线拓展压力以及潜在的市场竞争,都将考验管理团队的战略定力与执行能力。如何在保持技术领先性的同时实现商业化规模扩张,平衡短期盈利压力与长期发展目标,是摆在诺令生物面前的现实课题。
创新医疗器械的价值，最终要回到临床可及、患者获益与医疗体系效率提升上。诺令生物递表港交所，既是企业发展迈向规范化、透明化的重要一步，也意味着其需要在盈利能力、治理结构与长期战略之间给出更清晰答案。未来，谁能以真实临床价值为核心，完成从“产品领先”到“体系领先”的跨越，谁就更可能在新一轮行业竞合中赢得主动。