国产创新药物实现海外突破 盐酸达泊西汀片为国际临床指南推荐的一线治疗药物,具有疗效明确、安全性较好、起效较快等特点。泰恩康自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年8月上市,为国内首个同类产品,目前国内院外市场保持领先,尤其在零售渠道形成较强的品牌优势。此次获得印尼药监部门批准,意味着该产品完成海外注册关键一步,开始进入国际市场。 东南亚市场蕴含巨大潜力 印度尼西亚人口超过2.7亿,是东南亚规模最大、增速较快的医药市场之一。随着全民医疗保健计划推进、临床需求增长以及对外资政策的开放,印尼药品市场规模已达110亿美元,年均增长约10%,预计2025年将超过150亿美元。商会数据显示,印尼已成为中国在东盟地区最大的医药产品贸易伙伴,双边医药贸易近五年复合增长率达12%。基于此,泰恩康以首仿身份进入当地市场,具备一定先发优势,有望加快渠道导入与市场渗透。 合作机制为商业化奠定基础 泰恩康已与印尼制药企业PT ANVITA PHARMA INDONESIA达成合作。ANVITA拥有印尼GMP认证生产基地,在当地注册、渠道与市场推广上具备成熟经验,已推动十余款产品实现商业化。双方将依托ANVITA的本地化能力,推进盐酸达泊西汀片的渠道覆盖与终端销售。 同时,泰恩康“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊、“爱廷威”他达拉非片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片等产品也已与ANVITA签署代理协议。按协议约定,非那雄胺他达拉非胶囊前三年最低年度订单金额合计为1031.54万美元。公司已启动该产品海外注册,力争尽快实现订单收入落地。 多国布局加速国际化进程 除印尼外,泰恩康多款产品已与马来西亚、尼日利亚、沙特阿拉伯、特立尼达和多巴哥、也门等国的药品销售企业签署代理或销售合同,海外布局持续推进。从经营表现看,两性健康用药为公司的核心利润来源,2024年该板块实现销售收入1.78亿元,毛利率为86.98%。尽管2025年上半年受竞争加剧影响销售有所回落,但“爱廷玖”凭借品牌与渠道基础,需求端已出现回暖迹象。
药品国际化并非简单“卖到海外”,而是对产品、合规与运营的综合考验。此次印尼注册获批为中国药企拓展东南亚市场提供了参考路径:以临床价值为基础,以本地化合作提升落地效率,以产品矩阵扩大覆盖面,才能把阶段性机会转化为可持续竞争力。随着区域医药需求继续增长,能够在质量、可及性与服务之间取得平衡的企业,更有机会在新一轮全球竞争中占据主动。