这里有个消息,正在全国开展一项溃疡性结肠炎(UC)新药的临床试验,用的是口服新药INT-210胶囊。这次试验是由宜坤行健生物医药(上海)有限公司研发的,主要目的是给患者提供一种新的治疗选择。UC是一种影响结肠的慢性疾病,免疫系统反应过度导致结肠内壁出现炎症和溃疡。这个病的症状有很多,像松散的排便、腹泻、腹痛、便血等等,还有些人会觉得食欲不振、体重减轻和疲劳。 这个新药叫INT-210胶囊,它是一种全新作用机制的口服小分子药物。它通过靶向特定的炎症通路来治疗IBD,特别是针对UC。研究药物属于II期试验,试验类型是平行分组。这个试验要找活动性UC患者,年龄在18到75岁之间。患者需要满足几个条件:改良梅奥评分(Mayo)为4到9分,其中“内镜发现”单项评分要≥2分(中心阅片确认),还有便血单项评分也要≥1分。这个试验是全国多中心进行的,包括广东广州、北京、河南新乡、湖北武汉、辽宁沈阳、山西太原、上海和山东潍坊等地。 参与这个试验需要签ICF表格,并且确诊UC至少3个月了。确诊证据包括临床表现、结肠镜检查和组织病理学报告。随机前的结肠镜检查结果显示UC病变范围超过直肠。参与试验之前必须经过至少一种UC治疗而疗效不足或者不能耐受的情况。排除存在结肠未切除的腺瘤或异型增生证据的患者。 试验药物的规格是100mg/粒,有两个治疗组:INT-210 200mg治疗组和INT-210 400mg治疗组。用法用量是一天两次口服给药。用药时程是连续给药12周。登记号是CTR20260703。 这个试验的主要目标是评价INT-210胶囊治疗活动性UC参与者安全性和有效性。详情可以咨询具体的研究中心。印塔健康旗下公众号“家属说慢病新药新疗法资讯”提供资讯仅供参考,具体治疗还得听医生的指导。