青海出台药品安全责任约谈管理办法

青海省最近搞出了个药品安全责任约谈的管理办法。这个办法出来之后,全省各个地方负责监督管理药品的部门都能用上了。他们可以把有问题的行政相对人,也就是药品企业或者公司的法定代表人、主要负责人这些人约过来。大家坐下来聊聊,说说企业哪里做得不对,然后让他们回去整改。 这个办法其实就是想告诉大家,做药品生意的时候,得多加小心。如果出了什么事,或者是生产经营过程中有点小毛病没及时处理好,监管部门肯定要找你聊聊。这样的方式就是想把监督关口往前挪一挪,变被动处理为主动预防。 具体怎么操作呢?青海省是按属地管理来办的,也就是由当地的药品监督管理部门负责约谈。有时候上面也会把任务交给下面的部门去做。约谈之前得先有个申请方案和执行计划,还得经过领导同意才行。为了让大家相信这事儿公平透明,他们还会邀请一些其他部门、新闻媒体和专家一起来听听或者参与讨论。 至于什么情况下才会被约谈呢?《办法》里列了四类重点情况。比如发生了比较大的社会影响事件;在生产或者销售的时候有安全隐患没有及时消除;提交的注册备案资料或者样品是假的;还有就是平时检查不合格或者质量管理体系太差劲了。这些都是为了精准锁定监管重点,让约谈工作能有针对性地进行。 所以说啊,青海省这次出台这个管理办法,就是为了让各级监管部门更有章法地去管事儿。以后大家在工作中就能照着这个规矩来做了。