我国肾性贫血治疗取得新突破 长效促红素药物上市推动临床治疗结构优化

问题:透析患者贫血控制进入“稳定性”考题 慢性肾脏病涉及的贫血终末期肾病人群中发生率高,是影响透析患者生活质量、住院风险和总体预后的关键因素之一。研究显示,亚洲地区慢性肾脏病患者贫血患病率约四成,且在疾病晚期明显升高。随着我国透析患者规模持续增长,贫血管理的关注点正从“能否达标”逐步转向“能否长期稳定达标”。数据显示,我国透析患者血红蛋白达标率较十余年前已明显改善,但仍有近半患者难以实现持续、平稳的血红蛋白控制。如何在达标基础上减少波动、提升治疗连续性,正在成为临床与透析中心管理的新重点。 原因:短效治疗结构占主导,波动与管理负担并存 从治疗原则看,促红细胞生成刺激剂仍是肾性贫血的一线用药,国内外多项指南持续推荐。实际管理中的主要难点在于:其一,部分患者对剂量调整较敏感,短效制剂给药频次高,血红蛋白更易受治疗间隔、铁代谢状态、炎症水平及合并症等因素影响而出现波动;其二,透析中心需要更频繁评估与调整方案,增加医疗资源消耗和管理复杂度;其三,患者长期治疗的依从性与可及性也会影响稳定控制。相比国际临床实践中长效制剂使用比例不断提升,我国目前仍以短效制剂为主,治疗结构仍有升级空间,也存在现实需求。 影响:稳定达标成为质量控制导向,长效化趋势更清晰 近年来,相关主管部门在血液透析质量管理中持续强调提升贫血控制水平,反映出行业导向正从“单次指标达标”转向“长期稳定管理”。血红蛋白波动不仅影响症状改善与生活质量,也可能带来更多剂量调整及不必要的治疗干预。对透析机构而言,在安全前提下减少给药次数、降低波动幅度,有助于提高管理效率与规范化水平;对患者而言,治疗负担下降、稳定性提升,可能带来更可持续的长期获益。因此,推动长效促红素类药物的应用,成为完善贫血管理体系的重要方向之一。 对策:国产长效ESAs上市,为优化治疗结构提供新工具 据了解,2026年3月19日,罗赛促红素α注射液正式上市,为我国透析患者贫血治疗提供新的国产长效选择。该药物基于天然促红素序列进行糖基化结构改造,通过新增糖基化位点提高糖链含量。业内认为,糖基化增加有望提升分子稳定性并延长体内循环时间,从而支持更长的给药间隔,减少频繁注射带来的管理压力与波动风险。 从临床证据看,相关III期多中心随机对照研究纳入接受血液透析的慢性肾衰竭贫血患者,在既往使用常用促红素并将血红蛋白维持在一定范围基础上进行维持治疗比较。结果显示,在评价期内该药物维持血红蛋白水平的疗效达到非劣效标准;安全性上,两组总体不良事件发生情况接近,常见不良反应类型与严重程度基本一致。研究亦提示未观察到与免疫原性相关的异常信号,为临床应用提供依据。同时,该药物可实现两周一次静脉给药的方案设计,为透析场景下的长期管理提供了更具操作性的选择。 前景:从“药物可及”走向“管理升级”,关键在规范应用与体系协同 业内人士指出,长效制剂并非简单替代,而是为“稳定达标”目标提供更匹配的治疗工具。下一步工作重点包括:其一,完善真实世界数据积累,结合不同人群特征、铁管理策略、炎症状态与合并症情况,优化个体化剂量转换与维持方案;其二,推动透析中心标准化流程建设,将血红蛋白波动监测、铁代谢评估和剂量调整路径纳入同一质量闭环;其三,强化患者教育与随访管理,减少漏用、误用与不合理加量,守住安全底线。随着国产长效药物供给增加与临床经验积累,我国肾性贫血治疗结构有望逐步向长效化、规范化、精细化方向发展。

透析贫血管理的难点,已从“把数值提上去”转向“让数值稳下来”。从政策导向到临床需求,再到长效制剂供给的完善,以稳定达标为核心的管理体系正在加速成形。面向未来,只有把药物创新与规范诊疗、质控改进和长期随访结合起来,才能将达标率的提升真正转化为患者长期获益的增加。