兰州市场监管部门推进医疗机构药品质量专项督查 确保用药安全全链条可控

医疗机构是药品使用的最后一环。药品从流通到临床应用的每一道关口,最终都体现患者能否安全、有效、方便地用药上。近期,兰州市市场监督管理局组织对兰州市肺科医院、城关区东岗西路社区卫生服务中心、詹家拐子社区卫生服务站等单位开展药品质量督查检查,重点围绕药品购进、验收、储存、调配、使用等环节的风险点,通过现场查看、调阅记录、系统核验和问题督导等方式,推动风险早发现、问题早整改、责任再压实。 一段时间以来,药品监管正由“事后处置”逐步转向“全程防控”。此次检查抓住关键点,突出高风险品种和薄弱环节:在购进环节,重点核验药品来源渠道是否合法合规、验收记录是否真实完整、储存条件是否符合规范、养护措施是否落实到位;在重点品种管理上,对麻醉药品和精神药品开展更严格核查,强调落实专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记等要求,防止管理漏洞带来风险;设施保障上,评估药品储存与调配所需设备是否齐全、运行是否有效,避免因设备不足或维护不到位引发质量隐患;中药饮片管理上,核对清装斗记录与实际操作的一致性,排查混斗、错斗等影响处方准确性的问题;疫苗管理上,重点检查冷链储运是否规范、超期疫苗处置是否符合要求,守住预防接种安全关口;同时核查药品信息化追溯体系建设与应用,推动药品从进入医疗机构到发放给患者的全过程信息可追溯、可核验、可问责。 从“问题”视角看,医疗机构药品管理风险往往更隐蔽、也更具链条性:购进验收把关不严,可能让来源不明或质量存疑的药品进入临床;储存温湿度控制不规范、养护不到位,可能导致药品成分变化或失效;麻精药品管理稍有松懈,既可能带来公共安全风险,也可能触碰法律红线;中药饮片调配出现差错,容易造成用药偏差;疫苗冷链出现断点或超期处置不当,则直接关系群体免疫和公共卫生安全。多类风险一旦叠加,往往会从单点问题演变为系统性隐患。 从“原因”分析,药品质量管理涉及制度、人员、设备、流程和信息化等多方面。部分基层机构人员配置、专业培训、规范执行和设备投入上仍存在短板;记录管理、台账闭环、信息系统应用等环节如果缺少常态化自查与复核,容易出现“有制度但执行不到位”“有台账但前后不一致”等情况。此外,随着药品品种更新、配送模式变化和追溯要求提高,医疗机构在制度流程适配和精细化管理提升上仍面临持续挑战。 从“影响”层面看,药品质量安全既关系群众切身利益,也关系医疗服务质量、行业信誉和社会预期。监管部门聚焦关键环节开展督查检查,既能推动问题立行立改,也能通过监督促使医疗机构完善内部管理、提升风险控制能力。尤其麻精药品、疫苗等敏感领域强化监管,有助于把风险关口前移,降低系统性风险外溢;推进信息化追溯落地应用,则为“来源可查、去向可追、责任可究”提供支撑。 围绕“对策”,此次督查传递出清晰导向:监管端要持续加大医疗机构用药安全监督力度,压实区(县)层面监管职责,形成市区联动、协同发力的监管合力;机构端要落实主体责任,健全从购进验收到储存调配、从重点品种管理到应急处置的全流程制度,做到岗位职责明确、操作标准清晰、台账记录真实、风险处置闭环;同时提升人员培训的针对性和持续性,强化关键岗位能力建设,确保制度落地、流程可执行;在硬件与信息化上,按规范配齐设施设备并做好日常校验维护,推动追溯系统“能用、好用、常用”,把数据链条转化为管理链条和责任链条。 就“前景”判断,随着监管手段从传统检查向数据化、智能化、全链条治理拓展,医疗机构药品管理将更强调标准化、精细化和可追溯。持续督查检查不仅是发现问题,更是通过制度化安排形成长效机制,推动医疗机构将药品质量安全纳入日常管理。可以预期,在属地监管、行业自律与社会监督共同作用下,用药安全防线将深入织密,群众获得感与安全感也将随之提升。

健康中国建设进入关键阶段,药品安全监管需要从被动应对转向主动防控;兰州此次专项行动一手抓特殊药品管理该关键环节,一手抓信息化追溯这一基础支撑,带来的启示是:把技术手段与制度建设结合起来,才能把用药安全防线筑得更牢。随着监管效能持续提升,“最严谨的标准”也将更直接地转化为群众看得见、感受得到的安全保障。