肺癌在中国是一大难题，2022年，这个病的新病例就超过了一百万，非小细胞肺癌占了八成多。在这部分病人里，有4%的人HER2基因突变，这让他们一直找不到好的治疗办法。跨国制药公司勃林格殷格翰就研发出了一种新药宗艾替尼片，它的商品名是圣赫途®。这个药在2025年8月拿到了中国国家药品监督管理局的批准，是全球第一个用来治HER2突变晚期非小细胞肺癌的药。这个药给那些之前用过治疗但病情还没好的晚期或者转移了的病人用的。它的工作原理是通过阻止HER2信号通路不正常的激活，从而控制肿瘤的生长。 这个药在中国落地的速度特别快。2025年在第八届中国国际进口博览会上展出后，不到半年时间就完成了从获批到开始卖的全过程。这个速度背后，是国家审评审批制度改革和贸易便利化政策一起推动的结果。最近几年，中国设立了上市许可持有人制度、优化了急需新药的审批通道、允许进口前的商业产品等等政策，让新药进来中国的时间大大缩短了。这次宗艾替尼片的进口备案和抽样检验环节就靠新政策推进得特别快，通关效率提高了超过30%，让病人能早点用上药。 这次的药进中国市场加速上市，不光给特定突变的肺癌病人带来好处，还能帮咱们完善肿瘤精准治疗的体系。专家说这个药会让基因检测更普及也更规范，促进“个体化医疗”在基层医院落地。勃林格殷格翰大中华区负责人说他们会继续在中国加大研发投入。目前他们在肿瘤和纤维化等领域的好几种药都在中国做临床试验呢。 未来还有更多针对罕见突变或难治性疾病的靶向药和免疫疗法通过进博会这些平台进来。这样不仅给咱们治疗疾病多了选择，也会激发国内创新活力。 进博会上的展品变成全国药房里的商品，这个过程折射出审评改革有多深、对外开放有多宽、健康中国建设有多力。当更多全球首创的药和中国需求合二为一时，看到的不仅是病人有希望了，更是国家在推动全球卫生健康事业上的贡献。