《中国药典》618种饮片入药部位规范发布 科学分类助力中医药规范化发展

问题——中药饮片“看起来相似、用起来不同”的问题在基层医疗机构、零售终端和部分加工环节依然存在。业内人士指出,目前常用的工具书和目录多采用笔画排序的检索方式,查找路径单一,而临床和产业端更习惯通过“入药部位”快速定位药材。若根、根茎、全草、地上部分等概念混淆,轻则影响处方配伍和药效稳定性,重则可能引发用药风险和质量纠纷。近年来,随着养生消费兴起,蒲公英、鱼腥草等茶饮类产品走俏,部分品种在采收和切制环节更容易出现“带根过多”或“缺失花穗”等问题。 原因——首先,标准信息分散,理解难度较大。《中国药典》和地方炮制规范虽对“入药部位”有明确表述,但实际操作中,文字描述难以替代直观对照,尤其是对根与根茎、块根与块茎等形态学边界不熟悉的人员,容易依赖经验判断。其次,产业链条长、环节多,从采收到初加工再到炮制和流通,任何一环对部位控制不严,都可能导致非药用部位混入或有效部位缺失。此外,市场需求的“规格化”压力也带来问题,部分品种为追求外观整齐或提高出成率,存在过度修整或保留的现象,偏离药典要求。 影响——入药部位的偏差直接影响质量的稳定性和临床效果的可重复性。以根(含根茎)类为例,药典收载品种多、部位表述细,根与根茎既有单独列出的,也有并列描述的,个别品种还涉及“母根与子根”等特殊结构。若切制不规范,可能导致有效成分比例波动,影响煎煮效果和药效发挥。草类品种同样如此:全草与地上部分常被混用,花穗、叶片是否保留会影响挥发性成分和处方性味。对监管而言,部位不符不仅涉及一般质量问题,还可能触及标签标识、来源一致性和炮制合法性等合规要求,增加抽检判定和溯源难度。 对策——针对行业痛点,业内正探索将618种饮片按“入药部位”系统拆解并可视化呈现,重点突出根(根茎)类和草类两大高频类别的判别要点。例如,对根与根茎类,明确“仅根”“根及根茎”“根茎为主”等差异,指导加工时剔除或保留的结构比例;对草类,严格区分“全草”“地上部分”“全株”等术语含义,避免误将“采地上部分”当作“连根采收”。同时,建议在检索端引入拼音与部位双通道索引,提升查找效率;在生产端推动关键工序标准化,完善净制、切制等质量控制点;在流通端强化标签信息和批次溯源,督促经营者建立进货验收与部位符合性检查制度;在监管端可针对易混淆部位品种和热销茶饮类品种,加大抽检频次和现场核查力度。 前景——随着中药材规范化种植、产地加工和炮制标准的完善,饮片“入药部位”管理将从经验驱动转向标准和数据驱动。可视化图谱和便捷检索工具的推广,有望在培训、验收、抽检和临床用药环节形成统一标准,减少误用风险,提升质量一致性。业内人士建议,下一步应推动图谱与药典条文、地方炮制规范及企业内控标准协同更新,并探索与数字化追溯、显微鉴别和理化检测信息联动,构建“部位—性状—指标”一体化的质量判别体系,为临床安全用药和产业高质量发展提供支持。

中医药是中华民族的瑰宝,标准化与科学化是其传承创新的关键。《中国药典》对饮片入药部位的细致解析,说明了国家对药材质量的关注,也为中医药现代化发展带来了新动力。未来,如何在传统经验与现代科技之间找到平衡点,仍是中医药行业需要持续探索的方向。