前阵子齐鲁制药那边的研发工作有了新动静，他们给那个口服司美格鲁肽生物类似药QLG1091，正式启动了首个III期临床试验。这事儿放在国内算是头一回，标志着国产GLP-1仿制药的战场，已经从打针变成了吃下去。到时候给国产口服司美格鲁肽的商业化落地，肯定能按下加速键。这次试验主要是想看看QLG1091跟原研药比起来，到底在效果和安全性上怎么样。他们找了478个血糖控不住的2型糖尿病病人，让他们吃这个药或者原研药。只要在第26周的时候糖化血红蛋白降下来，那这个临床试验就算达标了，直接就能拿去上市申请的关键数据。 诺和诺德那个司美格鲁肽可真是厉害，不光能打针还能吃下去。2017年12月那是打针的Ozempic®在美国拿了批文，2021年6月减重版Wegovy®也出来了。到了2019年9月，口服剂型Rybelsus®也登陆了美国市场。这药既降糖又减重，销量特别好。听财报说2025年这三个牌子一共卖了346亿美元。 齐鲁制药在这方面布局得挺全面，他们既搞注射剂也搞口服制剂。之前的司美格鲁肽注射剂生物类似药QLG2065，2024年9月就把上市申请交上去了，现在还在审着呢。这次搞口服的QLG1091就是为了让那些怕打针的人有个更方便的选择，跟打针的那款互相补充一下。 除了仿制药这块，他们在创新药上也没闲着。2026年1月16日的时候齐鲁制药跟众生睿创签了个大单，花了10个亿把那个GLP-1/GIP双靶点受体激动剂RAY1225注射液在中国的生产和销售权买下来了。这个药每两周打一针就够了，算得上是他们在GLP-1赛道上的新布局。 现在国内这领域竞争挺激烈的。华东医药那个HDM1002已经做完III期入组了；德睿智药那个MDR-001是国内第一个用AI设计出来的口服GLP-1药物；恒瑞医药的瑞普泊肽片靠着II期数据也快开始搞III期了；还有诚益生物、歌礼制药、硕迪生物这些公司的产品也都在不同阶段往前推进呢。 到了2026年3月20日这天是个大日子，司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期了。这一下就给了国产仿制药一个大机会。现在国家药监局手里受理了至少10款国产的上市申请；九源基因、丽珠集团、齐鲁制药这些企业都在里面；另外还有十多个药正在做III期试验呢。九源基因那个“吉可亲”已经在2月报上去了；有个III期研究显示这药能让人瘦下来跟原研药差不多。 面对这么多的国产对手，诺和诺德也开始出招了。2025年12月他们把那个减肥版“诺和盈”的价格直接砍了一半多（腰斩47%），就是为了守住地盘，顺便应对一下礼来的替尔泊肽和国产仿制药的夹击。 往后这行业的战争可就升级了。光拼谁先拿到批文已经不够看了，得看谁的品牌营销、价格策略和渠道实力更牛才行。从仿制药到创新药、从打针到吃药、从治病到减肥，这赛道上的竞争正全面铺开呢。齐鲁制药这回的突破不光是给国产药铺路，也预示着大家以后要打的仗会更细、更杂、更综合。最后到底是谁能赢？关键看谁能满足医生和患者的需求，还有能不能把货卖得出去。