全球头一回有双抗adc在三阴乳腺癌这一块把pfs和os都给拉长了,这叫双主要终点

就在2月23日晚上,丁宁在北京商报上说,百利天恒出了个大消息。他们搞的那个治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验,头一次数据出来了,就达到了主要终点。咱们看看这个药叫iza-bren,是个EGFR和HER3的双抗ADC。这次实验直接把无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)都给拉长了,这叫双主要终点。这是第三次这种药在III期临床里达到主要终点了,也是全球头一回有双抗ADC在三阴乳腺癌这一块把PFS和OS都给弄成了阳性。 再看百利天恒这边,他们在国家药品监督管理局药品审评中心手里拿了7个突破性治疗品种的名额,还有一个拿到了美国食品药品监督管理局的。其中治疗鼻咽癌和食管鳞癌的这两个适应症的上市申请,国家药品监督管理局药品审评中心也受理了,还给它安排了优先审评的程序。