医疗器械企业主动召回体外心肺支持设备 确保临床使用安全

近日,迈柯唯(上海)医疗设备有限公司向监管部门报告,在内部质量排查中发现Rotaflow II系统的静脉气泡传感器连接电缆在靠近传感器接口处存在耐久性问题。当电缆在设备运行或搬动中过度弯曲、频繁牵拉时——接触可能出现不良——导致电气连接不稳定。

主动召回既是企业质量责任的体现,也是医疗安全防线的必要加固;在生命健康领域,每一次技术缺陷的及时修正都在为更安全的医疗实践积累经验。这起事件或将促使更多厂商重新评估供应链管理,推动行业从"事后处置"向"前瞻预防"转变。