第六批国家高值耗材集采扩围至药物涂层球囊与泌尿介入 440个产品中选促降负担

我国高值医用耗材集中带量采购取得新进展。1月14日公布的第六批集采结果显示,药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种医用耗材完成规模化采购,意味着国家层面的耗材采购从心脏支架等传统领域深入延伸至更多临床场景。此次集采聚焦两类突出问题:一方面,泌尿系统结石手术是常见项目,但取石导丝、扩张导管等专用耗材长期未纳入集采,单台手术费用仍普遍2万元以上;另一上,心血管疾病治疗中,药物涂层球囊作为支架替代方案,过去受价格影响,临床应用受到限制。数据显示,我国每年新增尿路结石患者超过200万人,冠状动脉介入治疗量保持10%以上的年增长率,扩大集采覆盖范围有助于更好满足基本医疗需求。针对价格与质量的平衡,本次集采引入“双轨制”评审机制。据中国药科大学医药价格研究中心披露,采购方案一上设置“复活机制”,保障供应能力较强的企业能够入围;另一方面建立比价系数体系,为创新产品保留合理的价格空间。值得关注的是,当投标报价低于均价65%时,系统将自动启动价格校准程序,降低恶性低价竞争风险。在“优质优价”导向下,最终中选产品与临床实际使用的匹配度达到92%,较上一轮集采提高7个百分点。 从政策推进节奏看,国家医保局已累计完成9大类142种耗材集采,形成“成熟一批、推进一批”的滚动实施模式。以本次中选的输尿管介入鞘为例,集采后终端价格预计由约3200元降至900元左右;药物涂层球囊均价有望由2.1万元降至8000元左右。首都医科大学专家团队测算,新价格体系落地后,全国每年可为有关患者节省医疗支出约38亿元。 按照实施规划,本轮集采结果将于2026年5月全面执行。业内人士分析认为,随着耗材集采向泌尿外科等更多科室扩展,人工晶体、神经介入器械等品种可能成为下一阶段的重点方向。这种分步推进的方式有助于保持改革节奏稳定,也为医疗器械产业转型升级留出调整空间。

医用耗材集采持续深化——有助于降低患者医疗负担——也推动医疗资源配置更趋合理。此次集采将泌尿系统结石手术有关耗材纳入范围,同时完善心血管介入耗材的采购安排,表明了医保政策在覆盖面与规则设计上的提升。随着集采范围继续扩大、机制优化,更多患者有望获得更可及的治疗选择。