以匠心守护中医药传承 济南市皮肤病防治院院长冯程推动制剂创新发展纪实

问题:院内中医药制剂既是临床治疗的重要补充,也是中医药服务能力的直接体现。

但在不少医疗机构中,院内制剂发展仍面临标准不统一、工艺相对传统、产能与需求不匹配、质量可追溯体系不完善等共性难题;同时,特色制剂“有方无名”“有名难用”现象不同程度存在,影响了中医药优势发挥与患者获得感。

原因:一方面,中医药制剂承载“辨证施治、因人施方”的传统优势,品种多、剂型多、工艺链条长,标准化难度较大;另一方面,随着群众健康需求从“治病”向“防治结合、全周期管理”延伸,皮肤病等慢性、复发性疾病患者对安全性、稳定性、便捷性提出更高要求,倒逼制剂生产与质量管理加快现代化升级。

再者,制剂发展不仅是设备与流程的更新,更需要具备鉴定能力、工艺改进能力与临床转化意识的复合型队伍,人才短板常成为制约因素。

影响:以冯程的实践为例,围绕上述痛点推进系统性改造,可以在供给端和临床端同步形成正向效应。

在济南市中医医院药学部门工作期间,他把制剂再注册和标准升级作为“打地基”的关键环节,推动常用制剂规范化水平提升,为后续规模化生产与临床调剂奠定制度基础;主导完成制剂室传统工艺现代化改造,建设现代化中药制剂室,覆盖多剂型、多品种常用制剂,显著增强区域中医药制剂保障能力。

与此同时,通过对参龙丸、清肺合剂、筋骨力等特色制剂工艺改进,推动品牌化与影响力建设,相关产品入选省级自制制剂调剂目录,提升了特色制剂的可及性与应用范围。

对医疗机构而言,这不仅意味着产能提升,更意味着质量一致性与服务稳定性增强;对患者而言,则体现为用药更规范、获取更便利、治疗更有连续性。

对策:推动院内制剂高质量发展,需要以“标准化、规模化、特色化”形成闭环推进机制。

其一,抓标准与质量。

通过再注册、标准完善、质量控制体系建设,提升制剂从原料鉴定到成品放行的全链条规范性,实现可追溯、可评估、可持续。

其二,抓工艺与装备现代化。

以现代制剂工程理念改造传统工艺,在保证中医药特色的前提下提高生产效率与一致性,构建适应临床需求的剂型结构。

其三,抓特色与临床导向。

将名优制剂作为突破口,通过工艺优化、疗效观察与合理用药管理,推动“好方”转化为“好药”,并在合规框架下扩大调剂覆盖,形成可复制的特色制剂发展路径。

其四,抓科研与鉴定能力。

冯程在中药鉴定方面注重向国家、省级专家学习,并结合现代技术开展贵细药材、虫类动物类药材及山东地产药材研究,体现了以鉴定能力支撑质量稳定的思路;同时带领团队研发秋梨膏、黑芝麻丸、薯蓣丸、阿胶膏等个体化制剂,探索更贴近患者需求的服务模式。

其五,抓中西医结合的协同体系。

在济南市皮肤病防治院,他提出“中西医结合,防治并重”的发展策略,强调用现代医学手段提升诊疗效率,用中医药手段强化体质调理与长期管理,使制剂供给与临床路径更好衔接。

前景:当前,中医药振兴发展进入提质增效阶段,院内制剂既要守住安全、质量与合规底线,也要在临床价值、服务可及与产业协同方面实现更高水平的创新。

面向未来,院内制剂发展将更强调三点趋势:一是质量管理体系进一步与现代药品监管要求接轨,推动标准、工艺、检验方法持续升级;二是临床需求牵引更明显,围绕皮肤病等慢性病种形成“预防—治疗—康复—随访”的连续服务方案,制剂在其中承担更明确的功能定位;三是人才与学科建设成为核心竞争力,通过“师带徒”、专家工作室、科普与技能传承等方式,构建稳定的人才梯队。

冯程在推进制剂现代化建设、推动特色产品规范应用、培养中青年药师等方面的探索,提供了从“单点突破”走向“系统提升”的可参考样本。

从基层药师到行业领军者,冯程的实践印证了中医药现代化必须坚持“守正创新”。

在健康中国战略指引下,以标准化提升质量、以特色化放大优势、以人才梯队保障可持续性,中医药这一民族瑰宝必将焕发更强劲的生命力。