国家药监局早在2022年和2023年就已经发布过相关规定，这次2025年又印发了2025年第134号公告。省药监局为了给这次自查自改工作做好准备，把所有的受托生产企业和委托生产的药品上市许可持有人都给纳入进来，开展这项工作。企业得对照这几份文件，看看自己哪里做得不够好，赶紧补上漏洞。2022年第126号文跟2023年第132号公告里的要求，也都要给落实到位。 省药监局要求企业的负责人必须要上心，亲自管起来。委托双方也得共同把药品质量安全的担子担起来。如果发现和2025年第134号公告有不一样的地方，双方得赶紧商量商量，定好整改计划，在规定时间内改完。要是企业拖拖拉拉改不好，药监分局就会把相关生产活动暂停掉，或者是把生产范围给核减。 为了让企业知道该查啥、怎么查，省药监局还给大家附了两个清单，像技术转移、质量体系衔接这些关键环节都列得清清楚楚。下一步还会开个全省的会来指导一下。这次主要就是想通过自查自改，把国家药监局的各项要求给落到实处，守住药品质量安全这条底线。