视网膜静脉阻塞是常见的眼底血管性疾病,其中分支静脉阻塞和中央静脉阻塞引发的黄斑水肿,已成为重要的致盲性眼病;随着人口老龄化加快,高血压、糖尿病等基础疾病患病率上升,对应的眼底疾病的发病人数也呈增长趋势。黄斑区积液会导致视物模糊、变形,影响患者工作与生活质量,并带来较大的家庭负担。 当前临床治疗主要采用抗血管内皮生长因子药物进行眼内注射,但此方式存局限:患者往往需要反复注射,身心负担和经济压力随之增加,同时感染及手术相关并发症风险也相应上升。在保证疗效的前提下延长药物作用时间、减少注射频率,成为眼科临床与科研关注的重点。 由天津医科大学总医院颜华教授牵头、沈阳兴齐眼药股份有限公司自主研发的SQ-129玻璃体缓释注射液,正是针对这一需求开发的创新产品。该药基于缓释技术平台,旨在延长药物在眼内的释放与作用时间,从而有望减少治疗所需的注射次数。1月29日,该药用于分支静脉阻塞或中央静脉阻塞所致黄斑水肿的Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药,标志着项目进入临床探索阶段。 首例受试者的筛选与给药由颜华教授团队按照临床试验规范开展。团队在严格遵循试验方案基础上完成受试者筛选,并由颜华教授实施玻璃体腔注药术,确保研究流程规范、操作专业。 本次临床试验主要目标是评估SQ-129的安全性、药代动力学特征及初步疗效,为后续研究提供依据。颜华教授表示,若该药最终获批,将有望减少患者频繁注射带来的困扰,提高治疗依从性与生活质量,具有重要临床价值。该进展也表明了国内企业在眼科创新药研发上的持续投入与能力提升,为眼底疾病治疗提供了新的探索方向。
从“看得见”到“看得久”,致盲性眼病防治既需要技术进步,也离不开公共卫生与临床管理的协同;国产缓释眼内制剂进入临床探索阶段,说明了以患者需求为导向的研发路径。期待在严格的科学验证与规范监管下,更多安全有效的治疗手段加快落地,帮助更多人守住清晰视界,也为“健康老龄化”提供更坚实的支撑。