问题——创新药竞争加剧,企业亟需寻找确定性更强的前沿技术路径与差异化产品 近年来,医药行业进入深度调整期:集采常态化推动仿制药和部分成熟品种利润空间收窄,研发投入与回报周期错配、同质化竞争等问题更加凸显;如何兼顾风险与回报的前提下,构建具有全球潜力的创新管线,成为不少企业的必答题。小核酸药物因具备“可靶向、可设计、可迭代”的技术特征,正被视作继小分子、抗体药物之后的重要创新方向之一,也带动产业链投融资与合作加速。 原因——资本投入与平台能力互补,成为切入小核酸赛道的现实选择 百洋医药(301015.SZ)3月19日发布公告称,公司拟与思合基因(北京)生物科技有限公司、北京市门头沟区百洋医药产业投资基金(有限合伙)等涉及的方签署投资协议,以现金方式向思合基因投资2700万元,投资完成后持有其10%股权。公告显示,除获得股权权益外,百洋医药还将同步取得思合基因所有在研管线产品或技术在全球范围同等条件下的优先受让权以及商业化权益的优先谈判权。 从产业逻辑看,这个安排兼顾了“财务投资”与“产业协同”两重目标:一上通过少数股权参与分享企业成长;另一方面通过优先权机制锁定未来优质资产的合作入口,降低后续引进或并购的时间成本与竞争成本。对研发型公司而言,引入具备产业化与商业化能力的合作方,有利于提升临床、生产、注册及市场化环节的整体推进效率。 影响——有望形成从技术研发到产业化的联动,但仍需正视研发不确定性与资金消耗 公告介绍,思合基因成立于2021年,聚焦新一代单链寡核酸(ASO)药物研发,研发方向涵盖肝脏疾病、心血管疾病和中枢神经系统疾病等。其自主研发用于治疗慢性乙型肝炎的1类新药SG12注射液已获得国家药品监督管理局药物临床试验申请(IND)批准。另据披露,思合基因治疗慢性心力衰竭的研发项目SG13处于临床前研究阶段,计划于2027年申报临床试验,并入选国家相关科技重大专项支持范围。 财务层面,公告披露的相关数据显示,思合基因研发投入阶段仍处于亏损与现金消耗状态:2025年实现营业收入132.43万元,营业利润和净利润均为-2308.75万元,经营活动产生的现金流量净额为-2905.48万元;截至2025年12月31日,资产总额3682.99万元,负债总额1912.66万元,净资产1770.33万元。业内人士指出,这符合多数早期创新药企业的典型特征,即收入规模有限、研发支出较大、对持续融资与合作支持依赖度较高。对投资方而言,获取优先受让与优先谈判权,既是抢占潜在重磅资产的方式,也意味着需要建立更严密的里程碑管理与风险控制机制。 对策——以“平台+管线+资本”组合推进合作,关键在于临床转化、合规生产与全球化路径设计 百洋医药在公告中表示,本次合作可发挥公司产业化平台优势,结合思合基因在小核酸药物领域的开发经验,双方可在肝脏、心血管、神经系统以及罕见病等领域,围绕研发、生产制造、国内及全球商业化、资本运作各上开展深度合作。业内认为,小核酸药物产业化涉及递送系统、质量控制、规模化制备与监管合规等多环节,企业仅有研发能力往往不足以支撑产品快速落地;具备生产、注册与商业化体系的合作方加入,有助于从源头优化CMC策略、降低试错成本,并提升后续国际合作的谈判筹码。 同时,合作推进也需把握节奏:一是建立分阶段目标与资源投入机制,围绕IND、临床关键节点、生产工艺放大等设置清晰的里程碑;二是强化知识产权与全球商业化权利边界,确保优先权条款可执行、可量化;三是面向国际市场提前布局临床设计与注册策略,提升未来对外授权或联合开发的可行性。 前景——小核酸创新进入加速期,能否跑出“临床价值+商业模型”将决定长期成色 从行业趋势看,随着核酸药物递送技术、靶点筛选与制备工艺持续进步,小核酸药物在肝病、代谢、心血管及部分罕见病领域的潜在优势正逐步显现。,监管体系对创新药临床价值、真实世界证据与患者获益的关注不断提升,市场也更看重“可验证的临床结果”和“可持续的商业化路径”。因此,此类股权投资与优先权绑定的合作模式,既是企业在不确定环境中提高“选项价值”的做法,也将倒逼双方在临床效率、成本控制与市场定位上形成更强的执行力。
创新药研发与产业化需要长期投入与技术积累。百洋医药与思合基因的合作,通过资本纽带整合研发与产业资源,形成良性互动。在我国医药产业升级的背景下,该模式具有示范意义。随着更多企业投身创新药研发,我国有望在小核酸等新兴领域培育出具有国际竞争力的产品,为患者带来更多治疗选择。