问题——药店是药品、医疗器械以及部分食品和保健食品的重要零售终端，直接关系群众日常用药用械安全。随着季节性温湿度变化、慢病用药需求上升以及处方药管理要求更细，零售环节容易出现储存条件控制不到位、台账记录不完整、处方药销售审核不严、医疗器械分类管理不规范、食品与药品器械混放等情况。一旦发生，可能影响药品质量、增加用药风险，也会扰乱市场秩序、损害消费者合法权益。 原因——从监管实践看，风险主要集中三上：一是部分经营主体对温湿度控制、冷链或阴凉储存等要求掌握不够，设备维护和数据记录容易出现遗漏；二是处方药与特殊管理药品链条长、环节多，若采购验收、处方审核、销售登记等流程执行不严，容易留下违规销售空间；三是药店经营品类趋于多元，药品、医疗器械、食品和保健食品同店经营增多，若分区陈列、进货查验、资质审核等基础管理不到位，可能出现超范围经营或来源不明产品流入等隐患。 影响——药品质量和经营行为的偏差往往会零售末端被放大。储存条件不符合要求，可能影响部分药品稳定性，进而影响疗效与安全性；处方药销售台账不规范，会削弱合理用药的把关作用；医疗器械若存在无资质经营或超范围经营，可能导致产品质量、适用范围与使用指导不匹配；食品与药品、医疗器械混放，容易引发误购误用，增加消费纠纷与舆情风险。对城市公共安全治理而言，零售终端的薄弱环节也可能成为监管链条中的风险点。 对策——针对上述风险，天津市河东区市场监管局近日组织执法人员深入辖区药店开展专项监督检查，突出“查现场、核台账、看资质、盯流程”。在药品储存上，重点检查库房及陈列区储存条件，逐项核对温湿度记录台账，现场查看阴凉区温控设备运行情况，督促药品按规定条件储存。对处方药与特殊管理药品，重点核查采购、销售、登记记录及处方药销售台账，推动经营者严格落实处方审核、实名登记等制度要求，减少违规销售隐患。对医疗器械经营合规，执法人员对照标准检查分类管理是否到位，核实经营品种是否超出许可范围，依法严查无资质经营、超范围经营等违法行为。对同店经营规范管理，检查食品、药品、医疗器械摆放情况，防止混放混陈列带来的误导风险；同时核查食品和保健食品进货验收记录，重点查看供货方资质、产品合格证明等材料，推动实现来源可追、去向可查、责任可究。 前景——从当前监管重点看，零售药店管理正由单一品类监管向“药品—器械—食品”协同监管延伸，由事后发现问题向源头治理和过程控制升级。下一步，随着信息化追溯手段应用加深、处方外流与医保结算管理持续规范，以及公众用药安全意识提升，药店更需要以制度化、标准化管理适应监管要求与市场需求。预计监管部门将继续强化风险分级分类管理，推动常态化抽查与执法检查联动，并通过普法培训、案例警示等方式，督促经营者把合规要求落实到采购验收、储存养护、处方审核、销售记录和售后服务等环节，形成监管推动、主体落实、社会共治的格局。
药品安全关乎群众生命健康。河东区此次专项行动既是对零售终端重点风险的集中排查，也是在实践中推动治理措施更细更实。在健康中国战略持续推进的背景下，如何把阶段性整治转化为长效监管机制，如何用科技手段提升监管效能，仍需各级市场监管部门持续探索。坚持把风险管控做在日常，才能让群众用药更安心、更放心。