国家药监局近期通过了注射用德曲妥珠单抗（优赫得）的新适应症申请，让这款新药正式成为中国首个专门针对二线HER2阳性胃癌的靶向抗体偶联药物。这一消息给很多胃癌患者带来了希望。这个决定是基于DESTINY-Gastric04的III期临床试验数据做出的。该试验显示，药物能够将患者的中位总生存期延长至14.7个月，同时也把两年生存率翻了一倍。复旦大学附属中山医院肿瘤内科的刘天舒教授解释说，抗体偶联药物与传统化疗不同，它通过精准递送至肿瘤细胞周边来实现“定点爆破”，从而在提升疗效的同时减轻对正常组织的损伤。这个新适应症获批之前，HER2阳性胃癌患者在一线治疗失败后往往面临疾病进展迅速、生存期受限的困境。 我国是胃癌高发国家之一。根据统计数据显示，每年有35.9万例新发病例和26万例死亡病例。由于早期症状隐匿，约有65%的患者确诊时已进入晚期阶段。HER2阳性胃癌侵袭性强、易转移复发，占总体患者的比例大约在12%至13%之间。这种亚型的患者在一线治疗失败后亟需新的解决方案。 这次批准给德曲妥珠单抗在华获批了第六个适应症。其中涉及HER2阳性胃癌的适应症有两个，这表明我国在创新肿瘤药物准入和临床应用方面取得了显著进展。德曲妥珠单抗为医生们提供了新的治疗工具，帮助患者突破生存瓶颈并改善长期预后。从延长生存到提升生活质量，胃癌治疗目标正在不断深化。 刘天舒教授还指出，近年来我国胃癌发病呈现年轻化趋势，这与熬夜、外卖饮食以及高压生活等因素有关。具有家族史或不良生活习惯的人群需要提高筛查意识，以实现早诊早治。未来我们需要继续加强早期筛查、推动治疗创新并完善医疗保障体系，以降低胃癌疾病负担并助力“健康中国”建设。