2020版药典终于落地了，这次共有5911种药品全面升级，中药和化学药的标准更是迎来了“最严”时期。这次的新药典正式亮相，12月30日起全国范围内全面实施。就在7月2日那天，国家药监局和国家卫健委联手发布公告，宣布2020年版《中华人民共和国药典》正式颁布。这部新版药典要从今年12月30日开始实施，这是继1953年首版之后的第11版了。这次更新收载的品种数量非常多，达到了5911种。其中，新增了319种，修订了3177种。有10种不再收载，还有4种进行了调整合并。 中药方面也有不小的变化。新增了117种中药品种，修订了452种。化学药二部则新增了117种品种，修订了2387种。生物制品三部也新增了20种品种和2项通则。检测方法通则也有35项新加入到了四部里面。 这次新版药典的编制全面贯彻了“四个最严”的要求，这个要求贯穿始终。无论是产业升级还是品种数量都在适度增加，标准体系实现了质的飞跃。这个新药典给研发、生产、流通和使用整个链条带来了硬约束。 对企业来说，这次药典落地意味着要在原料来源、工艺验证等环节同步升级。如果企业能先达标，就能赢得市场先机；反之就要面临召回停产甚至退出市场的风险。对普通患者来说，药品质量更有保障了。 从1953年首版到2020年新版《中华人民共和国药典》，这个漫长的过程见证了中国药品标准体系的不断进步。这次标准升级不仅仅标志着中国药品标准体系又一次华丽升级，还为全球患者送上了一份看得见、摸得着的健康礼物。