有这么一款新药,是神州细胞公司自家研发的三特异性抗体,叫SCTB39G注射液。这次想把它用到晚期的非小细胞肺癌和鼻咽癌患者身上,做个开放、多中心的I/II期临床试验。这个项目主要是看看这药在人体内的安全性、药在身体里的动态变化(药代动力学),还有能不能先起到一些治病的作用(初步有效性)。 这个试验需要全国多地的患者参与。重庆、上海、广西南宁、山东潍坊还有河北保定这些地方都有研究中心,但具体什么时候开始,还得以后期咨询的结果为准。 这项临床试验已经登记过了,编号是CTR20252604。针对的是那些晚期的恶性实体瘤患者,一般都得是用了其他治疗手段之后效果不明显的(二线及以上)。 这次要招的人群主要是:年龄在18岁到70岁之间的非小细胞肺癌患者,要是PD-L1表达是阳性的,并且没有那些常见的驱动基因突变(驱动基因阴性),还没有接受过免疫治疗的人优先选进来。鼻咽癌患者的条件稍微宽泛点,只要PD-L1阳性就行,以前用过免疫治疗也没关系,但如果有过免疫治疗经历的话,必须要能达到最佳效果才行,比如完全缓解(CR)、部分缓解(PR)或者疾病稳定(SD)且肿瘤缩小了的人才能入选。 用药的周期和剂量方面,SCTB39G注射液是装在4毫升的瓶子里静脉输注的,具体怎么打要看方案规定。从开始用药一直到病情进展了才停药。 对于身体上的限制条件也不少:如果有肝脏原发灶或者转移灶不能超过5厘米大小,那些肝里病灶到处扩散且肿瘤负担太重的人都不行;还有脑干、脑膜转移、脊髓转移或者压迫中枢神经的情况也不能要;另外做过器官移植或者干细胞移植(SCTB)的人也排除在外。