把舶望制药的siRNA疗法BW-20805给了FDA授予快速通道资格，虽然它被称为Fast Track Designation，FTD。舶望制药有限责任公司是一家临床阶段的生物科技公司，在2026年3月16日宣布了这个消息。BW-20805是一种针对前激肽释放酶的siRNA疗法，通过靶向PKK mRNA来抑制PKK的表达，就有可能给遗传性血管性水肿患者提供长效发作预防。这个项目得到了美国食品药品监督管理局的支持，因为它有潜力填补医疗需求缺口。 这个药是通过抑制肝脏中的PKK mRNA来实现治疗效果的。这个治疗方式能给HAE患者带来希望。HAE是一种罕见病，每10万人中大约有1.5人患有这种病。它的特点是身体多个部位会突然出现不可预测的肿胀症状，严重时可能会导致喉部水肿并致命。致死率约为40%，对患者生命构成了严重威胁。 目前临床使用的方法需要频繁给药给患者带来了很多不便，所以对于长效预防方案需求非常迫切。II期临床试验预计在2026年下半年完成并随后启动III期临床试验。 如果一种药物获得快速通道资格就能在研发和审评全过程中与FDA进行早期频繁交流。这对解决疑问和加快审批速度都有帮助。当新药上市申请符合标准时还有机会获得优先审评资格进一步缩短上市周期。 作为一家临床阶段的生物科技公司，舶望制药致力于开发新一代RNAi疗法。他们依托肝靶向和肝外递送技术平台构建了多样化RNAi药物研发管线。目前他们已有七款候选药物进入临床研究。