问题——进口食药物质“按药管”带来通关堵点。
长期以来,部分既可作为食品原料又可作为中药材的物质,在进口环节往往被统一纳入药品管理范畴。
企业通关需申领《进口药品通关单》,涉及环节多、周期长、协调成本高。
对以食用、保健食品原料、日常消费品为主要用途的进口需求而言,流程与风险并不完全匹配,既增加制度性交易成本,也影响供应链稳定性,成为相关产业拓展进口渠道、扩大消费供给的现实掣肘。
原因——法规边界与管理惯性叠加导致“同物不同用”难区分。
我国食品安全法明确食品生产经营不得添加药品,但允许使用按传统既是食品又是中药材的物质。
由于食药物质在用途、形态、加工方式等方面差异较大,实践中若缺乏可操作的分类标准与清单支撑,监管部门往往倾向于从严口径管理,以降低监管不确定性。
同时,企业在申报环节对用途说明、合规材料准备与跨部门证明衔接不够熟悉,也进一步放大了通关时间与成本。
影响——分类监管试点让监管更“对症”,为产业链释放制度红利。
此次河南首票“食药同源”西洋参免药单通关,标志着进口食药物质分类管理措施在地方层面实现具体落地。
根据试点安排,相关部门建立进口分类监管食药物质清单,对包括西洋参在内的30种物质实施分类管理,并明确进口申报需说明用途:对非药用用途的货物,可按规定免提交《进口药品通关单》。
这一变化直指企业痛点,有利于缩短通关时间、降低人力资金占用,提升企业对国际采购与订单交付的确定性;同时也使监管资源更聚焦于风险更高、用途更敏感的环节,推动监管效率与精准度同步提升。
对策——靠前服务与流程再造,打通“政策到企业”的最后一公里。
为保障改革措施充分惠及经营主体,南阳海关与南阳卧龙综合保税区围绕企业实际需求开展前置辅导与流程衔接:一方面,及时摸排辖区企业对食药物质进口的品类与计划,针对性开展政策宣讲,帮助企业在申报阶段准确界定用途、完善合规要件;另一方面,围绕濒危物种相关证明等材料办理,与上级海关及省级主管部门、相关管理机构加强沟通对接,明确通关路径,提供全流程指导,减少企业因信息不对称产生的重复跑动与试错成本。
通过“监管要求可预期、申报口径更明确、办理路径更清晰”,实现便利化与规范化并行。
前景——以制度创新带动开放能级提升,推动中医药与健康产业高质量发展。
食药物质消费与健康产业需求持续增长,进口环节的制度优化有望带动相关原料供应更稳定、品类更丰富,进一步激发企业在精深加工、品牌培育、跨境贸易等领域的布局。
对南阳而言,依托综合保税区平台与产业基础,若能持续完善政策辅导、标准化申报指引与风险研判机制,推动企业在用途合规、质量安全、追溯管理等方面提升能力,将有助于形成“通关更高效—产业更集聚—贸易更活跃”的良性循环。
下一阶段,随着试点经验积累与配套规则细化,分类监管有望在更大范围内形成可复制、可推广的做法,为外贸稳规模优结构提供新支点,也为中医药传承创新与健康消费升级提供更坚实的要素保障。
一张通关单的取消,折射出监管理念的深刻变革。
从粗放管理到精准施策,从部门壁垒到协同联动,食药物质分类监管的探索,为如何在守牢安全底线前提下释放市场活力提供了有益样本。
这不仅关乎通关效率的提升,更关系到传统中医药文化在现代产业体系中的创新发展。
唯有持续深化改革,优化营商环境,方能让更多惠企政策落地生根,让千年药食文化在新时代焕发生机。