市场监管总局发布食品添加剂生产许可审查细则 六类产品实施分类许可管理

食品添加剂广泛应用于食品加工环节,既关系产品品质稳定,也直接关联公众健康与产业信任。

记者12月29日了解到,为进一步规范食品添加剂生产许可审查、强化生产企业全过程监管,市场监管总局发布《食品添加剂生产许可审查细则(2025版)》(以下简称《细则》),通过明确准入条件、完善制度框架、细化许可分类和突出重点产品附加要求等举措,推动行业提升食品安全管理能力和风险防控水平。

问题:行业链条长、品类多,风险点呈现“隐蔽化、专业化”特征。

食品添加剂种类繁多、用途差异明显,生产环节既涉及原料来源与纯度控制,也涉及配方管理、工艺稳定性和标签标识规范。

随着食品工业升级与消费需求多样化,复配类产品、香精香料等应用场景更为复杂,若企业制度不健全、过程控制不到位或标识说明不规范,容易造成质量波动甚至引发风险事件,进而冲击产业公信力。

原因:监管需要与产业变化同频,准入审查必须更精准、更可操作。

一方面,部分品类在原料性质、生产工艺、质量指标与使用方式上差异较大,沿用笼统的审查要求难以实现“按风险配置监管资源”。

另一方面,企业在原料采购、进货查验、生产记录、清洁消毒、追溯管理等环节若存在制度缺口,往往会放大管理漏洞。

此外,分装环节若缺乏明确边界,可能引入混装、污染、误标等隐患,特别是涉及危险化学品或具有特殊管理要求的品种,更需要明确禁止性规定以降低系统性风险。

影响:细则落地将推动行业进入“制度化、标准化、可追溯”的新阶段。

《细则》从生产场所、厂房、设施设备、布局和工艺流程等方面提出企业应具备的基本条件,并要求企业建立并落实原料采购及进货查验、生产过程控制管理、清洁消毒、食品安全追溯、标签和说明书管理等系列制度。

这意味着生产许可不再只是“拿证”,而是以制度执行能力为核心的综合评估。

对企业而言,合规成本与管理要求可能阶段性上升,但有利于形成长期竞争力;对监管而言,有助于提升审查一致性与执法可操作性;对市场和消费者而言,将进一步夯实食品添加剂供应链的安全底座,促进“优质优价、守法受益”的市场环境形成。

对策:分类许可审查与重点产品附加要求同步推进,体现精准防控思路。

《细则》将食品添加剂生产许可细分为“单一品种食品添加剂、食品用香精、复配食品添加剂、食品营养强化剂、胶基糖果中基础剂物质、酶制剂”6个细类,实行有针对性的分类许可审查,有助于把审查重点从“普遍要求”转向“按类施策”。

同时,《细则》明确食品添加剂分装原则,禁止分装存在较大风险隐患、属于危险化学品等有特殊管理要求的品种,从源头上收紧高风险环节的操作空间。

针对复配食品添加剂和食品用香精两类风险相对突出的产品,《细则》在通用审查标准基础上提出附加审查要求,涵盖配方研发管理、质量安全控制、相应复配原则以及标签和说明书管理等内容,进一步抬高关键领域准入门槛,倒逼企业强化质量体系与技术管理。

前景:监管规则更清晰,行业发展将向高质量与精细化迈进。

《细则》自发布之日起施行,释放出坚持源头严控、过程严管、风险严防的明确信号。

预计随着分类审查与附加要求落地,企业将更加重视研发管理、配方变更控制、供应商审核和过程验证等能力建设,行业集中度与规范化水平有望提升。

与此同时,监管部门也可在分类基础上进一步完善风险分级、监督抽检与信用监管衔接机制,推动形成“许可准入—过程控制—追溯管理—标签规范”相互支撑的治理闭环,更好适应食品产业链升级与消费市场对安全、透明的更高期待。

作为食品安全治理体系现代化的重要举措,此次细则修订既立足当前监管需求,又前瞻性地布局产业高质量发展路径。

在"四个最严"要求指引下,通过标准引领与制度创新双轮驱动,我国食品添加剂行业正迈向更规范、更安全的发展新阶段。

未来还需持续完善配套措施,确保政策红利充分释放。